中兽药开发的思路及其标准的制定(最新修正版）.ppt

中药渣以及一些非药用部位中含有许多有用成分，对兽医疾病防治有很大的潜在作用。 五味子醇提残渣中含有免疫增强作用的粗多糖和苯丙素类木脂素等， 提取总苷后的三七药渣中含有50%的三七多糖， 提取苷草酸后的甘草渣中含有7.89%的甘草多糖， 小柴胡颗粒中黄苓药材提取后药渣中含有70.3%的的黄苓苷。 * 中兽医药在无公害养殖，参与国际市场畜产品竞争中的优势 中药的自身优势与畜禽健康养殖 中药具有多方位调节和治疗作用，可提高动物机体的免疫力和抗应激能力。在休药期用中兽药替代西药防治疫病，中长期使用具有低毒副作用，可有效降低体内的药物残留，同时还能促进生产性能的发挥，从而满足日益严格的食品安全需要。 中兽医药参与畜禽防疫大有可为 * 目前我国兽药研究开发能力弱、产品科技含量低。新兽药的研究与开发主要以仿制为主，这将严重制约着兽药行业的发展，特别是在加入WTO后，我国大部分一、二类兽药由于涉及知识产权问题，难以再生产。因此开发创新我国自有特色的知识产权的新兽药已成当务之急。 中药非药用部位和药渣的开发利用是中兽药行业资源化利用的低碳经济模式。 * 中兽药开发的思路 * 中兽药开发的思路 我国动物性食品的生产和消费将进入全面提升的阶段,即:动物性食品品质的提高,兽药残留的严格控制,兽药对环境和生态的影响等, 市场将呈现对安全、高效、低毒的天然药物和动物专用药物的高度需求。因此，弘扬具有民族特色的传统中兽医学，开发具有独立知识产权的新中兽药，具有广阔的前景。 * 中兽药开发的思路 中兽药研发的重点应放在组方、有效成分或部位的提取分离、剂型改进、质量标准制定和药效、安全性评价上，为中兽药的推广应用提供理论和实践的基础。 * 首先，从立项方面来说 1．中兽药的研发以抗微生物药和抗寄生虫药为主, 加强抗病毒药、替代抗生素的抗菌促生长饲料添加剂、绿色兽药的攻关研究。 2．防治对象立足畜禽等食品动物, 加强水产养殖类、宠物和特种经济动物群的用药开发。 3．基于中兽医强调整体观念和辩证论治思想，继续免疫调节剂和免疫增强剂方面中兽药的研发。 * 其次，中兽药的研发应重视新技术和新剂型的应用 1．将制剂的新工艺引入中兽药加工中 超微细粉末化技术用于中兽药粉碎，使药材成分的溶出和起效更加迅速完全，提高生物利用度； 超声波提取有效成分省时、低温、提取率高； 超临界流体萃取技术(sFE)效率高、速度快、选择性好，没有溶剂残留而且适于热敏物质； 以超滤为代表的膜分离技术高效、低耗，使用范围广，易于操作控制； 喷雾干燥、冷冻干燥等浓缩技术改变了传统中药制剂的形象。 随着制粒、包衣、固体分散物、β-环糊精包合物、微型包囊技术等制剂新工艺的引入必将极大改善中兽药加工的技术水平。 * 2．对剂型进行改进和创新 在《中华人民共和国兽药典》(2010年版)中收载的成方制剂192种。 针对不同动物种类疾病治疗的需要,科学地、配套性地开发针对性强、使用方便的新剂型,如牛羊用驱虫浇泼剂、微乳剂、大丸剂;促生长埋植剂;奶牛用抗菌乳房注射剂、乳头擦剂、腔道栓剂;仔猪用凝胶剂(舔剂)、滴剂; 鸽子用丸剂;水产用微囊剂,泡腾、膨化剂等。 可溶性粉剂、胶囊剂、膜剂(包括透皮制剂等)、喷雾剂(包括气雾剂)、控释制剂、缓释剂和靶向药物制剂等将为中兽药新药的研究开发带来新的方向。 * 中兽药标准的制定 中兽药质量控制模式是指兽用中草药的品质评价方法及其标准。 中兽药和人类所用的药材一样应当包括药材、炮制加工后的饮片、各种中成药。 * 基源鉴定：应用分类学方法将各种植（动）物药的来源鉴定清楚，是中兽药质量控制工作的基础。但这一方法和标准一直采用基于模式种概念的经典形态分类，具有较大的局限性和片面性，对于近缘种，易混淆品种的鉴定尤为棘手。 * 性状鉴定：以感观方式鉴别中兽药的外观形态，色泽，质地，断面特征和气味等特征，是对长期实践积累的中兽药鉴定经验的总结。这种质量控制方式虽简便，快速，有效，但主观性强，结果的准确性主要取决于鉴定者的经验，对极易混淆的, 破碎，粉末和腐烂等药材和饮片的鉴别往往难以适从。 * 显微鉴定：运用解剖学知识并借助显微镜对中兽药的组织构造，细胞形状以及内含物，表面附属物等特征进行描绘，对于单凭外观性状难以识别、多来源、破碎、粉末药材和饮片等的鉴定应用价值较高。 * 理化鉴定：利用物理或化学方法,对中兽药中的主要化学成分或有效成分进行定性和定量分析，是鉴定中兽药真伪及品质优劣的有效手段。 * 定性分析 TLC 电泳 定量分析 HPLC GC TLC-Sc HPCE LC-MS/MS * ? ? 香薷药材的薄层色谱图 ? 1. 百里香酚 2. 江西分宜 3. 江西新祺洲 4. 河北秦皇岛 5. 江西南昌6.江西樟树 7.