中药注射剂安全性现状与挑战.PDFVIP

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中药注射剂安全性现状与挑战

匮量萱堡 JournaI ClinicaIMedication 文章编号:1672—3384(2009)一02一0018—06 中药注射剂安全性现状与挑战 【作 者】 刘兆平1 汪怀山2 1山东大学新药评价中心 (济南250012) 2山东大学药学院 (济南250012) 【摘 要】 中药注射剂是我国独创的新剂型,由于其起效快、作用强,在危重疾病急救及感染性疾病等治疗上具 有一定的优势。然而,近年来,随着中药注射剂在临床上的广泛应用,不良反应报道也逐渐增多,安 良反应的有关文献及报道,分析了中药注射剂安全性现状与挑战,并在中药注射剂的临床使用、质量 控制和安全性评价等方面提出了应对策略。 【关键词】 中药注射剂:安全性评价:过敏反应:不良反应 【中圈分类号】 R203;R944.1l 【文献标识码l A Statusand ofthe of ChallengesSafety TraditionalChineseMedicine Injections Liu Huai—shan2 【Writers】 Zhao—ping。 Wang 1 CenterforNew Drugs 250012,China); Evaluation,ShandongUniversity(Jinan 2 SchoolofPharmaceutical 250012,China) Sciences,ShandongUniversity(Jinan TraditionalChineseMedicine inthetreatmentofsome acute 【Abstract】 Injections(TCMI)arespecial severeand diseasesandinfectiousdiseasesbecauseoftheir effectand ad— rapid high versereactionsofTCMIhavebeen withtheirwideuseinclinic the tothe reposed concerns recently,and ofTCMI is focusedon.OnthebasisoftheChinesefull—textdata safety highly journal abouttheadverseeffectsofTCMIfrom1989to2008weresearchedand inthe

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