加强基层药检机构建设的思考　.docVIP

加强基层药检机构建设的思考 药品检验机构是药品监督管理部门实施行政监督的重 要技术支撑，是履行药品质量技术监督职能的法定性专业 机构，是国家药品监督管理体系的重要组成部分。其工作 质量和效率直接影响药品监管工作的全局，与人民群众的 身体健康和生命安全息息相关。新形势下探讨如何加强基 层药检机构建设，提高其技术支撑能力，不负党和人民的 重托，己成为基层药检机构亟待解决的新课题。据此，笔 者以新余市食品药品检验所为例，对新余市药检机构建设 的现状进行分析，并试对如何加强基层药检机构建设提出 一些粗浅思考和建议。 一、新余市药检机构建设现状 新余市食品药品检验所始建于1979年，是我市药品监 督管理部门依法设置的唯一药品检验机构。建所30年来， 在上级部门正确领导和社会各界大力支持下，药品检验所 在人员配备、经费保障及基础设施建设等方面得到长足发 展，但是，随着社会经济和医药事业的快速发展，市药品 检验所机构建设愈显薄弱，与新时期药品监管任务和人民 群众日益增长的医疗保健需求不相适应。 1、人员结构失调，技术力量薄弱 全所现有职工11人，其中药学专业技术人员6人（副 主任药师2人、主管药师2人、中药师1人、药士 1人）。 专业技术人员占职工总数百分之，本科学历人员占职工总 数百分之，成人高考与自考大专学历人员占职工总数百分 之；副高、中级和初级专业技术职称人员占职工总数均为 百分之；50岁以上人员占职工总数百分之，4 0—49岁人员 占职工总数百分之，30-3 9岁人员占职工总数百分之，30 岁以下人员占职工总数百分之。以上统计显示：我市药检 机构建设存在着专业人员缺乏，非专业人员占编，技术队 伍人员年龄接近老化的问题。 2、 仪器装备不足，设备配置落后 除尘滤布全所现有药检仪器主要有：高效液相色谱仪、 紫外分光光度计、电子分析天平、溶出度测定仪、水分测 定仪等，离国家规定的市级药检机构实验仪器配置标准还 有很大的差距，不能满足XX年版新增和修订药品质量检验 项目的检验要求；且现有大部分仪器设备购置于八、九十 年代，少部分精密仪器设备于近十年配置，尚不能够满足 全所实际工作的使用需要，难以保证完成检验任务。 3、 基础设施简陋，实验用房不足 根据国家食品药品监督管理局关于要求，药检所建筑 面积按编制人员计算，人均不得少于1 00平方米，实验室 用房不得少于总面积的百分之70。本所人员编制数为12人， 药检工作用房面积应不少于1200平方米，实验室用房面积 应不少于840平方米。而市药检所现有工作用房只有660 平方米，其中实验室用房仅32 7平方米，远远达不到规定 的标准要求。微机管理、精密称量等功能室无法按要求设 置，影响工作效率和检测质量；实验用房为办公用房改造 而成，未按实验室要求进行规划设计，其布局极不合理， 影响实验操作；实验室通风透气、毒气收集、污水处理等 设施未能很好配备，其使用、排放的有害物质容易对周 环境造成污染、对邻近居民以及检验人员身体造成损害， 同时，因为场所限制，化学试剂、毒性物质和有机溶媒等 易燃易爆物品等只能同室混放，存在安全隐患。 4、财政投入不足，经费捉襟见肘 规定：药品质量抽查检验不收费，药品监督管理部门 及其工作人员不得从事药品生产经营活动。这两条规定无 疑对纠正不正之风、减轻企业负担、遏制腐败滋生会起到 巨大的作用。但是，对于主要靠药检收费维持生存与发展 的药检所来说，经济状况不容乐观。目前，药检所的主要 经费来源有二大部分：一是预算内财政拨款，包括人员工 资和抽验经费（检验成本）；二是预算外收入，包括对送检 收取检验费和开办三产创收，补充事业经费不足和职工福 利支出。由于经费紧缺，加上市场经济形势下，药检品种 范围日益扩大，对药检质量要求不断提高，造成了工作中 时有出现人等仪器、药等标准品的被动局面。直接影响到 药检工作的正常运行。 5、知识缺乏更新，人才匮乏断层 由于经费和岗位编制限制的原因，以及非专业人员占 编，使有限的专业人员没有机会轮换外出进修、培训学习， 致使专业人员的专业知识得不到进一步充实提高。尤其中、 高级技术职称的专业人员由于长期缺乏吸取新知识、新理 论，不了解国内外新科技、新动态，不能及时学习和掌握 新技术、新方法，致使不能有力带动本单位进行和开展新 项目、新课题的研究。初级专业人员缺乏技术人才培养和 知识培训。 二、思考和建议 1、调整人员结构，壮大专业队伍 为了使基层药检机构能够顺应形势发展要求，充分发 挥药检机构的职能作用，必须进行用人机制改革。要充分 体现以人为本精神，坚持“专业对口、逢进必考、宁缺勿 滥、择优聘用”的用人原则，严格执行聘用制，岗位责任 制，坚决杜绝专业队伍中存在专、非不清的现象。一是对 于高中级专业技术职称人员，要放在业务领导、学科带头 和技术