固体制剂生产记录表单大全.docVIP

PA-04-006-00 中间站物料进站记录台帐 中间站名称： 日 期 物料名称 批 号 进站数量 送料人 管理员 PA-04-009-00 中间站物料出站记录台帐 中间站名称： 日 期 物料名称 批 号 领 出 数 量 结 存 数 量 领料人 管理员 质监员 PF-04-029-00 整粒生产记录 品 名 规 格 批 号 温 度 日 期 班次 清场标志 □ 符合 □ 不符合 执行整粒标准操作程序 领料重量 领料人 整 粒 筛网目数 操作人 干颗粒重量(kg) 干粒含量(%) 水份(%) 分析人 设备运转情况 干粒收得率= 干粒总重 ×100%= ×100%= 投料总重 物料平衡= 干粒总重+废损量 ×100%= ×100%= 投料总重 备 注 工艺员： 在产物品标签 工序： 年 月 日 品 名 批 号 规 格 物料状态 数 量 操作者 在产物品标签 工序： 年 月 日 品 名 批 号 规 格 物料状态 数 量 操作者 PF-04-022-00 一般生产区清场记录 年 月 日 清场前产品名称 规格 批号 清场内容及要求 工艺员检查情况 质监员检查情况 备 注 1 设备及部件内外清洁，无异物 □ 符合 □ 不符合 □ 符合 □ 不符合 2 无废弃物、无前批遗留物 □ 符合 □ 不符合 □ 符合 □ 不符合 3 门窗玻璃、墙面、天面、地面清洁、无尘，地面无积水 □ 符合 □ 不符合 □ 符合 □ 不符合 4 工作台、桌椅清洁、无尘，按定置摆放整齐 □ 符合 □ 不符合 □ 符合 □ 不符合 5 容器具清洁无异物，摆放整齐 □ 符合 □ 不符合 □ 符合 □ 不符合 6 灯具、开关、管道清洁，无灰尘 □ 符合 □ 不符合 □ 符合 □ 不符合 7 回风口、进风口清洁，无尘 □ 符合 □ 不符合 □ 符合 □ 不符合 8 地漏清洁、消毒 □ 符合 □ 不符合 □ 符合 □ 不符合 9 卫生洁具清洁，按定置放置 □ 符合 □ 不符合 □ 符合 □ 不符合 10 其它 □ 符合 □ 不符合 □ 符合 □ 不符合 结 论 清 场 人 工艺员 质 监 员 试产品销毁记录 日 期 品 名 规 格 批 号 数 量 销毁原因 销毁方法 销毁人 监销人 备 注 试产品销毁记录 日 期 品 名 规 格 批 号 数 量 销毁原因 销毁方法 销毁人 监销人 备 注 试产品销毁记录 日 期 品 名 规 格 批 号 数 量 销毁原因 销毁方法 销毁人 监销人 备 注 TF-00-007-00 片剂工艺查证记录 日期： 年 月 日 ～ 年 月 日 品 名 规 格 批 号 控 制 点 工 艺 查 证 内 容 检 查 记 录 符 合 不符合 厂房与卫生 工房、设备及容器具清洁状态 清场合格证 粉碎 过筛 筛网目数： 配 料 核对品种、数量 制 粒 粘合剂名称： 粘合剂浓度： 粘合剂用量： 干燥温度： 颗粒水份： 整 粒 筛网目数： 颗粒松紧度：符合工艺要求 总 混 颗粒均匀度：符合工艺要求 总混时间： 压 片 片面光洁；片子厚度： 硬度、片重差异： 薄膜包衣 外观平滑光亮、色泽均匀； 片重差异： 双铝包装 热封性好； 外 包 批号打印符合要求 装盒、装箱符合要求 生产记录 记录是否完整、无误 查证人（工艺员） 查证复核人（质监员） 备 注 PF-04-025-00 批物料平衡表 品 名 规 格 批 号 工序名称 收得率 偏差检查 粉碎过筛 符合规定 不符合 配料制粒 符合规定 不符合 整粒总混 符合规定 不符合 压 片 符合规定 不符合 包 衣