不良反应培训 ppt课件资料讲解.pptVIP

药品不良反应知识培训;法律角度：履行国家法律规定的义务，ADR监测工作为医 疗单位的法定任务。;《药品不良反应报告和监测管理办法》 局令第7号;药品不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR） 指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 药品不良反应报告和监测 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 ;;药品不良反应的分类;注射用青霉素钠 -过敏性休克 ;己烯雌酚-阴道腺癌;新的药品不良反应 是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 非预期不良反应（Unexpected Adverse Reaction） 药品不良反应的性质和严重程度与国内药品说明书、上市文件的内容不一致，或者药品特性无法预料的不良反应。 ;新的药品不良反应;严重药品不良反应 是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：　 1.导致死亡；　　2.危及生命；　　3.致癌、致畸、致出生缺陷；　　4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；　　5.导致住院或者住院时间延长；　　6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。;ADR报告时限;个例不良反应报告——死亡报告