返据片剂小果再验证11年.docVIP

第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 47页 编号：VL-MT-084-03 片剂生产工艺 再验证资料 规格: 起草人_______________ 批准人_______________ 批准日期______________ 制药有限公司 目录 一 验证立项申请表 二 验证方案审批表 三 验证过程 四 验证报告 五 验证合格证 六 附件 验证立项申请表 文件编号：ST-AD-004-00 立项部门 验证工作小组 申请日期 立项题目 片剂生产工艺再验证 验证原因 再验证 类 别 同步验证 验证要求及目的： 在制定的生产工艺规程下，按照经批准的操作规程在车间能够始终如一的生产出优质的产品。 立项部门负责人： 年 月 验证小组意见 总工程师 年 月 日 指定编制验证方案的部门及人员 部门： 人员： 编制验证方案要求及完成日期 方案要求符合GMP管理规定，完成日期： 质量受权人意见：