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降糖宁胶囊治疗2型糖尿病临床的的疗效观察 　　【摘 要】 目的 观察降糖宁胶囊治疗2型糖尿病的临床疗效。方法 300例2型糖尿病患者随机分为2组。治疗组220例口服自拟降糖宁胶囊，每次2~4粒，每日3次；对照组80例口服参芪降糖颗粒，每次3g，每日3次。2组均4周为1个疗程，治疗前及治疗2周时分别检测空腹及餐后2h血糖，并观察2组临床疗效和临床主要症状改善情况。结果 治疗组临床总有效率为97.72％，对照组为76.25％，2组比较有显著性差异(P0.05)；治疗组治疗后主要症状较对照组有明显改善(p0.05)。结论 降糖宁治疗2型糖尿病可明显改善患者临床症状，降低血糖、血脂水平，疗效确切。 　　关键词：糖尿病 非胰岛素依赖性 降糖宁胶囊 中医药疗法 　　中图分类号：R587.1 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2012）01-0052-03 　　 　　2型糖尿病是糖尿病的主要证型，近年来随着糖尿病发病率的日益增高，发病年龄的不断提前，糖尿病防治工作已成为严重的社会问题。2008-01~2011-09，我们用降糖宁胶囊治疗2型糖尿病220例，并与参芪降糖颗粒治疗80例进行对照观察，现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 全部300例，随机分为2组。治疗组220例，男91例，女129例；年龄≤40岁13例，40~60岁118例，≥60岁89例，平均(53±7.9)岁；年龄≤40岁5例，40~60岁43例，≥60岁32例；病程0.05)，具有可比性。 　　1.2 诊断标准 西医诊断参照1999年世界卫生组织(WHO)专家咨询报告诊断标准。静脉血浆葡萄糖空腹≥7.0 mmol/L，餐后2h≥11.1 mmol/L(葡萄糖氧化酶法)。中医诊断标准采用中华人民共和国卫生部《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》：凡具有多饮、易饥、尿多和(或)形体肥胖、头晕肢重、少气懒言、肢体刺痛、舌质黯红、苔厚腻、脉弦滑等证候即可确诊。 　　1.3 治疗方法 降糖宁胶囊药物组成：黄连、苦瓜、黄芪、西洋参、生地黄、玄参、玉竹、天花粉。上述药物(除外西洋参、苦瓜)经筛选煎煮后取汁浓缩，加入西洋参、苦瓜粉制成散剂，装入0号胶囊备用。根据患者血糖情况，在饮食、运动、心理治疗的前提下，治疗组予降糖宁胶囊3~4粒，每日3次，饭中服。对照组予参芪降糖颗粒(鲁南制药厂出品)3 g，每日3次口服。2组均4周为1个疗程。合并有高血压病、冠状动脉粥样硬化性心脏病(以下简称冠心病)等并发症者给予对症治疗。 　　1.4 观察指标 2组均于治疗前和治疗4周时检查空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)。并在治疗前及1个疗程后做血脂[甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDDC)]、尿常规、肝功能、肾功能、电解质、心电图等相关检查。 　　1.5 疗效标准 参照1999年亚洲一太平洋地区2型糖尿病政策组控制目标及中华人民共和国卫生部发布的《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》制订。显效(理想)：治疗后症状基本消失，FBG≤6.1 mmol/L，PBG≤8.0mmol/L；有效(尚可)：治疗后症状明显改善，FBG≤7.0mmol/L，PBG≤10.0mmol/L；无效(差)：治疗后症状无明显改善，血糖下降未达到上述标准。 　　1.6 统计学方法 等级资料采用秩和检验，计量资料以均数 标准差( ±s)表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用成组设计的t检验。 　　2 结 果 　　2.1 2组临床症状改善情况 见表1。 　　表1 2组治疗后主要症状改善情况 例 　　症状 治疗组（n =220） 有效率% 对照组（n =80） 有效率% 　　 n 消失好转无变化 n 消失好转无变化 　　口渴多饮 175 93 79 3 98.29* 64 23 29 12 81.25 　　易饥多食 114 82 31 1 99.12* 45 25 14 6 86.67 　　尿频量多 122 69 51 2 98.36* 44 19 15 10 77.27 　　夜尿频数 72 58 13 1 98.61* 27 13 19 5 81.48 　　神被体倦 187 89 93 5 97.33* 67 23 28 16 76.12 　　头晕耳鸣 109 74 33 2 98.17* 36 26 6 4 88.89 　　腰膝酸软 87 59 56 2 97.70* 32 16 11 5 84.38 　　形体消瘦 63 46 17 0 100* 21 9 8 4 80.95 　　视物模糊 95 41 51 3 96.84* 34 13 15 6 82.35 　　与对照组比较，*P0.