质量管理体系过程风险识别评价与控制-方案.docVIP

—— — 质量手册 文件编号 XY-QMS-2016 文件版次 B/0 发布日期 2016-12-20 16 过程风险识别评价及控制方案 序号 过程名称 风险 描述 项数 风险可能产生之因 风险可能导致之果 严重程度 发生频率 风险系数 风险等级 预防措施/控制方案 C1 顾客 要求 控制 顾客要求识别不明确会导致设计和生产的失败。 1 顾客要求未明确识别 影响产品设计和制造过程的有效展开 1 2 2 低 / 2 顾客要求未确定 顾客可能不接受设计和制造的结果 2 2 4 中 做好与顾客要求的沟通 3 顾客特殊要求识别不充分 影响认证是否顺利通过 2 2 4 中 对识别人员进行识别训练 4 样品开发顾客要求未评审 设计进度、样质检量性能存在风险 2 2 4 中 制定《顾客要求控制程序》 5 量产阶段顾客要求未评审 产品交付不及时 2 2 4 中 制定《顾客要求控制程序》 C2 过程设计 控制 过程设计控制过程失效导致生产、采购、检验过程的失败 1 未成立新产品开发小组 多方认证方法在开发过程中很难应用 2 1 2 低 / 2 新产品开发进度计划存在问题 新产品交付及各部门配合受到影响 2 2 4 中 制定《新产品开发控制程序》 3 未制定新产品