常见的中医药传统知识保护.ppt

中医药知识产权保护面临的问题 知识产权（商标、专利、版权）咨询： 联系：maggie xulu1983@126.com 一、基本概念和观点 二、面临的问题 三、需要解决的关键问题 四、建立专门保护制度 五、法律环境构建 六、支撑保障条件 七、政策建议 一、基本概念和观点 1、基本概念 中医药传统知识：中医药传统知识是基于中国各民族传统的、世代相传并持续发展、具有现实或潜在商业价值的医药卫生知识，是一种既有的智力成果，同时包括了由该领域中智力活动所产生的革新和创造。 中医药传统知识保护：本专题所称的中医药知识产权保护，是在尊重和维护中医药传统知识的完整性和相关特性原则下，旨在推动和促进中医药传统知识的可持续发展和合理使用，防止相关权利被不当占有和不当使用，保证在此基础上所产生的利益公平分享而采取的一切政策、法律及其他措施。 2、基本观点 （1） “中医药传统知识保护”的内涵可概括为：二种保护、二种权利、二种利用。 二种保护：一是现有知识产权保护；二是传统知识保护。 二种权利：一是通过现有知识产权制度而取得的权利，即知识产权；二是通过专门立法（制度创新）才能实现的一种权利，即传统知识的智力财产权。 二种利用：一是利用现有知识产权制度激励创新的作用，利用现代科学技术对中医药传统知识进行科技开发，加强中医药科技创新；二是利用传统知识保护的促进作用，保持中医药特色优势，推动继承发展，合理利用。 （2）在经济和制度全球化的趋势下，加速了生物与文化多样性的消亡，并导致传统知识生存危机。 （3）现行知识产权制度虽在中医药的保护和利用中发挥着作用，但由于中医药作为传统知识有其特殊性，难以实现对中医药传统知识的完整保护。考虑到传统知识保护在我国未来发展的需要，有必要建立传统知识的专门保护制度。 （4）世界知识产权组织2001年成立“传统知识、遗传资源、民间文艺保护政府间委员会”已经召开了8次会议，讨论达成的共识有二个方面：一是传统知识保护的宗旨是保存、尊重、承认价值、惠益分享；二是在现有知识产权框架中增加知情同意原则、惠益分享原则。 （5）目前对中药药品管理的法律、法规、政策、标准规范等存在不适应的问题；对中医药的管理不够协调，不利于中医药知识产权的创造、保护、实施和管理。 （6）中医药传统知识发生发展的历史悠久、传播广泛、内容庞大，面对保护的需求，尚缺乏对中医药传统知识深入全面的调查分类梳理，导致在法律上确立主体、客体及建立保护制度等带来困难。 （7）我们已经认识到，中药企业的自主知识产权除了通过技术创新实现外，尚需要依靠制度创新，将其已有的智力成果转化为具有自主知识产权的智力成果，这是提高中药企业竞争力的关键。 　二、面临的问题 1、传统知识的生存受到威胁：外部社会和环境的压力、现代生活方式的影响以及传统生活方式的解体，削弱了传统知识的保存与传承的方式，加之文化移植或渗透，许多传统实践及与之相关的信仰逐渐在丧失。 2、缺乏对传统知识的尊重：例如中医师为患者所处的方剂，不能分离和描述其中特定的化合物，并用西方现代生化术语描述其对人体的效应，他们很难理解这些治疗是建立在中华民族对于人体生命与疾病认识的科学体系和世代累积的临床试验基础之上，如果以一种狭隘的文化视角来看待其科学性和技术性，就会忽略甚至歪曲对其真实价值的理解。（如“中药有毒”问题、中药作为食品使用等问题。） 3、我国在中医药传统知识的商业开发中处于被动：对传统知识的商业开发引出法律保护的一系列问题，如抵制滥用、事先知情同意、公平利益分享等。由于对传统知识保护缺乏经验、国家经济和技术能力有限、缺乏统一的认识、缺乏相应的国家政策，导致我国在利用传统知识的商业开发和维护权益等方面处于被动地位。 4、现行知识产权制度被“生物盗版”所利用：目前，拥有商业开发能力的机构往往无偿利用我国的传统医药知识取得专利权，进而谋取商业利益。如： 人参蜂王浆最早是我国吉林生产的，但在美国被他人抢先申请了专利，中国出口的人参蜂王浆在美国市场上出售就构成侵权； 牛黄清心丸本是我国的传统中药品种，但韩国人通过专利保护来抢占中国国内的牛黄清心丸的剂型改进市场，年产值超过0.7亿美元。 “六神丸”是我国的传统中药品种，但日本仿 “六神丸”开发了“救心丸”，其年销售额已超过1亿美元。 5、中药传统产业的生存举步维艰：加在中药传统企业头上的种种不适当的制度，束缚了中药企业的发展，使其资源优势不能转变为自主的知识产权优势。典型的如同仁堂这类传统企业，数百年累积打造形成的独门配方受到工业化生产的限制，中药企业对经典方剂失去开发的动力。 三、构建专门保护制度 三、构建专门保护制度 （一）宗旨 1、促进尊重 主要针对目前社会、公众和有关管理制度缺乏对中国传统医学应有的尊重和信任，防止对中医药传统知识的贬损和不当使用。 2、完整保存