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从中药注射剂质量标准剖析其不良反应成因 　　[摘要] 通过检索中国知网（CNKI）1983—2013年128种中药注射剂不良反应文献报道，从中药注射剂质量标准分析由中药注射剂导致的不良反应的成因，为提高中药注射剂的安全性并完善其质量标准提供思路。该综述提示中药注射剂不良反应的发生与中药组成味数关系不大，但与药物本身、辅料、溶媒的选择关系紧密，而由这些方面引起的不良反应大多数都可通过完善中药注射剂质量标准得到有效控制。 　　[关键词] 中药注射剂质量标准；中药注射剂；不良反应 　　[收稿日期] 2013-11-14 　　[基金项目] 国家科技支撑计划项目（2006BAI14B05）；国家“重大新药创制”科技重大专项（2009ZX09301-005） 　　[通信作者] * 梁爱华，Tel：（010E-mail： liangaihua@ 　　[作者简介] 崔宏玉，硕士研究生，E-mail：cuihongyu2624@163.com 　　中药注射剂作为中药的一种现代创新剂型在近年来得到迅速发展，因其在临床上起效快，疗效显著而得到广泛应用。然而随着其应用范围的扩大，不良反应（ADR）报道也日渐增多。本文整理了128种中药注射剂质量标准，从中药组成味数、药物本身、辅料等方面探讨其引起不良反应的成因，以期为提高中药注射剂的安全性、可靠性提供理论依据。 　　1