新药品价值分析与价值评估方法的选择.docVIP

新药品价值分析与价值评估方法的选择 随着我国医药产鼎的发展，国家对新药品研发的投入也越来 越多，新药品价值的受关注程度日渐增加，而探索新药品价值评估的 方法也具有必要性。新药品研发周期一般分为三个阶段，处于不同研 发阶段的新药品价值构成不同，因而对不同研发阶段的新药品价值评 估方法也不尽相同。本文分析了不同阶段新药品价值的构成，并论述 了不同阶段新药品适用的评估方法，旨在为构建新药品价值评估体系 提供参考。 和著作权归原 所有， 关键词：新药品价值价值分析资产评估评估方法 随着我国经济的发展，医药产业得到了快速发展，我国每年新药 技术转让的交易金额近百亿，新药品价值评估研宄具有重大的理论及 现实意义，新药品评估方法的探索也成为一个新的课题。 1新药品的研发流程 1.1新药临床前研究阶段 新药临床前研究阶段（简称IND阶段），包括药物发现阶段和临床 前试验阶段，一般历时3-6年。这个阶段的工作是进行药物发现和进 行临床前试验，首先要筛选候选药物，寻找并确定先导化合物作为预 临床试验的药物，然后对筛选出的先导化合物进行非人体试验研究， 依次进行初步稳定性研究、确定剂型处方、批量试制、制定质量标准。 1.2临床研究阶段 药物的临床试验研究在动物和人体进行药物研究，从而进一步确 定药物疗效和安全性。申请新药注册应当进行临床试验，临床试验分 为I、II、III、IV期，