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国产药物涂层支架植入治疗168例冠状动脉闭塞病变疗效剖析
国产药物涂层支架植入治疗168例冠状动脉闭塞病变疗效剖析
【摘要】 目的 分析国产药物涂层支架植入治疗冠状动脉闭塞(OCA)病变疗效。方法 选择168例冠心病自发或诱发心肌缺血、IRA闭塞远端已有侧支循环形成病例,行国产药物涂层支架(吉威医疗制品有限公司和北京乐普医疗器械有限公司生产)植入治疗。根据治疗结果分为OCA开通组(A组)及未开通组(B组),比较治疗前后及随访期间(6~18个月)各种疗效指标。结果 手术成功率95.4%,OCA开通率89.7%。A组术后前向血流明显优于术前及B组同期结果(P0.05~0.01);随访资料比较中,A组的心绞痛分级和心脏主要不良事件发生率明显低于B组,而左室射血分数和无缺血症状生存率则明显高于B组(P0.05~0.01)。结论 国产药物涂层支架植入治疗OCA塞病变疗效较好。
【关键词】 冠状动脉闭塞病变;国产药物涂层支架/介入治疗;疗效/随访
笔者应用国产药物涂层支架植入治疗168例冠状动脉闭塞病变(OCA)患者,取得较好疗效,现报告如下。
1 对象和方法
1.1 对象 选择2004年1月至2007年9月在本院心内科住院治疗的冠心病患者。纳入标准:①有自发或诱发心肌缺血表现。②冠状动脉造影(CAG)显示绝对性或功能性闭塞(IRA),其远端可见侧支循环形成。③有支架植入治疗适应证。排除标准:①左主干病变。②冠脉弥漫性多支病变。本文共入选梗IRA闭塞患者168例,男103例,女65例,年龄49~76岁,平均(65.18±11.02)岁,其中冠心病心绞痛患者48例,急性心肌梗死患者52例,陈旧性心肌梗死患者68例。
1.2 方法
1.2.1 经皮冠状动脉介入治疗及分组 经皮冠状动脉介入治疗(PCI)方法采取股动脉或桡动脉途径行冠状动脉造影,采用定量计算机分析法系统测量血管内径,以标准技术分别置入支架[1]。根据PCI结果,168例病例分为两组,A组(135例):OCA成功再通,男85例,女50例,年龄49~76(64.70±10.92)岁;B组:OCA未通,(不适宜或再通失败)33例。男18例,女15例,年龄54~74(65.98±11.01)岁。OCA包括绝对性闭塞(TIMI 0)级和功能性闭塞(TIMI 1级),两组均无其他重要冠脉分支(D≥2.5 mm)严重病变或重要分支严重病变已成功植入支架解除狭窄。植入支架均为国产药物涂层支架(吉威医疗制品有限公司和北京乐普医疗器械有限公司生产),支架直径2.5~3.5 mm,压力8~16atm。
1.2.2 随访及疗效判定方法 入选对象均进行6~18个月随访,包括门诊复查及电话主动跟踪随访;复查冠状动脉造影时间9~12个月(10.52±3.48)个月;随访疗效指标包括:①心绞痛分级;②左室射血分数;③无缺血症状存活率:无胸痛再发及ECG动态缺血性STT变化;④心脏主要不良事件(major adverse cardiac eventMACE)包括:死亡、再发性心绞痛、急性心肌梗死和靶血管血运重建。
1.2.3 统计学分析 采用SPSS 10.0分析软件对收集到的数据进行处理,所有结果以均数±标准差(x±s)表示,定量资料用t检验进行组间显著性测试,定性资料用χ2检验比较,P0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者OCA病变、血流及支架植入情况比较 全部入选病例OCA 198支,其中LAD 112支,LCX 34支,RCA 48支,中间支4支;OCA植入支架168枚,开通率89.7%,手术总成功率95.4%。两组患者OCA病变、血流及支架植入情况比较见表1。
2.2 两组患者随访资料比较 两组患者随访资料比较见表2。
3 讨论
冠状动脉侧支循环是指冠状动脉之间的血管通道,在冠脉发生完全或接近完全闭塞后,缺血心肌可通过侧支循环得到血流灌注。OCA闭塞后伴侧支循环形成,但仍有自发或继发心肌缺血发生,其冠脉病变类型多为慢性闭塞病变(CTO)病变,对于后者行支架植入治疗具有积极临床意义[24] 。但CTO病变PCI应在个性化的评估获益/风险比基础上进行,其机制主要是改善缺血心肌的血流灌注及促进“冬眠心肌”复苏,从而改善心脏收缩、舒张功能,提高心功能储备及心肌组织的电稳定性,缓解患者的心绞痛症状和提高自测健康状况,术前心绞痛症状较严重或较频繁者从中获益更大,,同时降低心脏事件的发生率,改善患者的长期生存率。本研究入选者去除了左主干病变及严重弥漫性多支病变病例,且无OCA之外主要冠脉分支严重病变或冠脉重要分支的严重病变已成功植入支架解除狭窄,并根据OCA是否再通分组。笔者观察结果表明,使用国产药物涂层支架成功开通
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