ISO15189预防措施与改进控制程序.docVIP

ISO15189预防措施与改进控制程序 修 订 页 序号 文件编号 页码 需更改的内容 更改内容 批准人 批准日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20  预防措施与改进控制程序 1 目的 分析潜在的原因，以防止不合格项发生，保证质量体系的有效运行和持续改进。 2 范围 适用于本检验科预防措施的制定、实施与验证及持续改进活动的开展。 3 职责 3.1科主任负责预防措施的批准。 3.2质量负责人/技术负责人负责提出预防措施要求、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。 3.3由有关责任部门进行预防措施的制定和实施。 4 工作程序 4.1预防措施 4.1.1质量信息的收集 各部门应及时收集用于提供分析和发现潜在不合格因素的信息，这些信息包括： 各类质量统计报表; 客户投诉信息和客户调查信息； 检验记录、报告反映的质量信息； 检验过程和检验现场得到的质量信息； 内外部的审核报告和管理评审报告； 纠正、预防措施执行记录。 4.1.2识别潜在的不合格因素 质量负责人/技术负责人分析所收集的质量信息，识别潜在不合格因素，发现变化趋势，采取预防措施。 4.1.3预防措施的制定、实施与验证 （1）发现有潜在的不合格因素后报告科主任,召集相关部门商讨原因，定出预防措施，由质量负责人发出《预防措施制定、执行、监控计划》，并由技术负责人组织责任部门实施。 （2）责任部门收到《预防措施编制、执行、监控计划表》后，应立即组织有关人员，从人、机、物、法、环等方面分析产生的原因，并针对潜在的不合格原因制定预防措施，报科主任批准实施。 （3）质量负责人应对预防措施效果进行验证。并对效果不理想的预防措施，重新提出预防措施要求，直到效果达到满意。 4.1.4文件修改与记录保存 （1）需要修改相关文件的按照《文件控制程序》规定进行修改。 （2）档案管理员负责收集保存《预防措施报告》。 4.2客户调查信息的收集 综合组负责人每年对临床科室进行一次以上不满意度调查，分析后交科主任，科主任责成相关责任部门实施纠正或预防措施。 5 支持性文件 5.1《文件控制程序》 5.2《不符合检验工作控制程序》 5.3《记录管理程序》 6 记录和表单 6.1预防措施编制、执行、监控计划表 DXC-2-14/01 6.2预防措施报告 DXC-2-14/02 6.3急诊检验服务满意度调查表 DXC-2-14/03 预防措施编制、执行、监控计划表 序号 预防措施项目 制定 执行 监控 责任部门 计划完成日期 实际完成日期 责任部门 计划执行日期 实际执行日期 责任部门 监控效果报告日期 质量管理组： 质量负责人： 预防措施报告 潜 在 问 题 质量管理组： 日 期： 潜在问题原因分析 责任部门： 日 期： 预 防 措 施 质量负责人审批： 制定部门： 日 期： 日 期： 实施情况及有效性确认 质量管理组： 日 期： 急诊检验服务满意度调查表 各位主任及医师：您好！ 为了不断改进我们的服务，提高检验质量和医疗水平，更好地为临床服务，请您对我科急诊检验工作给予真实客观的评价，以便我们改进工作，谢谢合作！ 序号 调　查　事　项 结　　果 1 急诊检验项目设置是否合理 是□ 否□ 2 急诊检验项目是否满足危机情况下诊断治疗的需求 是□ 否□ 3 检验报告是否按报告时限及时发出 是□ 否□ 4 检验结果是否准确 是□ 否□ 5 无检验项目漏检 是□ 否□ 6 检验结果和申请单内容是否相符 是□ 否□ 7 检验报告的设计是否合理 是□ 否□ 8 检验报告表达是否清晰明了 是□ 否□ 9 是否及时向临床科室报告危急值 是□ 否□ 10 对检验科技师服务态度是否满意 是□