瑞舒伐他汀钙UV溶出度检查方法学研究-毕业论文（设计）.docVIP

PAGE 内蒙古大学本科毕业实习报告 PAGE 学校代码 10126 学号 分 类 号 密级 本科毕业实习报告 瑞舒伐他汀钙UV溶出度检查 方法学研究 学院、系 化学化工学院、化学系 专业名称 应用化学专业 年 级 2008级 学生姓名 指导教师 教授 实习单位 北京天衡药物研究院 2012 年 5月 28日 瑞舒伐他汀钙UV溶出度检查方法学研究 摘 要：瑞舒伐他汀钙是一种新型全合成单一对映异构体他汀类药物，化学品溶出度是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。本报告以(+) – (3R, 5S)-双{7-[4-(4-氟苯基)-6-异苯基-2-(N-甲基-N-甲磺酰基氨基) 嘧啶-5-基]-3, 5-二羟基-6-(E)-庚烯酸}钙为原料药，对其进行UV溶出度检查方法学研究试验。通过本试验，确定了瑞舒伐他汀钙的溶出试验条件和紫外检测条件，符合瑞舒伐他汀钙国家药监局药品注册标准。 关键词：瑞舒伐他汀钙 溶出度 方法学 UV Methodology Study on Dissolution Test and UV Detection of Rosuvastatin Calcium Student: Ni Yi Tutor: Hu Ruisheng Abstract: Rosuvastatin Calcium is a novel drug of HMG-CoA reductase inhibitors, and Dissolution rate is the rate and extent of drugs dissolve from solid formulations of tablets, capsules, granules etc. in specified conditions. In this report, (+)-(3R,5S)–bis{(E)-7-[4-(4-fluorophenyl)-6-isopropyl-2-[methyl(methylsulfonyl)amino]pyrimidin-5-yl](3,5-dihydroxyhept-6-enoicacid)}calcium, as the raw material, was researched. Through this experiment, the condition of dissolution test and UV detection of Rosuvastatin Calcium were identified, which conform the SFDA drug registration standards. Key Words: Rosuvastatin Calcium, Dissolution rate, Methodology, UV 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc295916325 第一章 绪论 1 HYPERLINK \l _Toc295916326 1.1瑞舒伐他汀钙药物简介 1 HYPERLINK \l _Toc295916327 1.1.1他汀类药物简介 1 HYPERLINK \l _Toc295916328 1.1.2瑞舒伐他汀钙简介 1 HYPERLINK \l _Toc295916329 1.1.3瑞舒伐他汀钙药理作用 2 HYPERLINK \l _Toc295916330 1.2 化学药品UV溶出度检查试验 2 HYPERLINK \l _Toc295916327 1.2.1紫外-可见分光光度计法(UV) 2 HYPERLINK \l _Toc295916327 1.2.2化学药品溶出度方法研究 4 HYPERLINK \l _Toc295916335 第二章 瑞舒伐他汀钙UV溶出度检查试验 6 HYPERLINK \l _Toc295916336 2.1试验样品、试剂和仪器 6 HYPERLINK \l _Toc295916337 2.1.1主要试验样品 6 HYPERLINK \l _Toc295916338 2.1.2主要试验试剂 6 H