抗艾滋病药物领域中国专利申请及专利联盟简述.docVIP

抗艾滋病药物领域中国专利申请及专利联盟简述.doc

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抗艾滋病药物领域中国专利申请及专利联盟简述

抗艾滋病药物领域中国专利申请及专利联盟简述   行动起来,向“零”艾滋迈进   2011年12月1日是第24个“世界艾滋病日”,我国的宣传主题是“行动起来,向‘零’艾滋迈进”,副标题是“全面预防,积极治疗,消除歧视”。   2011年11月8日,在2011年全国报刊媒体禁毒防艾宣传培训工作会议上,中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心主任吴尊友表示,估计我国现存的艾滋病病毒感染者和病人人数在2011年将达78万人,与2009年相比增加了4万人。   虽然迄今为止世界上还没有研制出能治愈艾滋病的药物和预防感染艾滋病病毒的疫苗,但是世界各国为战胜艾滋病而积极进行科学研究,成立了科研联盟、专利联盟等组织。   2011年7月,全球最大的艾滋病药物生产商吉列德宣布,将把4款治疗艾滋病的药品放入独立的“药品专利联盟”(Medicines Patent Pool,MPP,又译“药品专利池”),111个发展中国家只需给吉列德较低的专利使用费,便能以较低的价格获得替诺福韦二吡呋酯和恩曲他滨的仿制药以供应市场,并将Cobicistat和Elvite-gravir作为临床候选药物。中国药物可及性研究小组成员胡元琼表示:吉列德的做法“看上去很美”,实际作用有限,被列入名单的主要是最不发达的发展中国家,这些国家基本上都没有仿制药生产能力,泰国、中国以及巴西等一些具备仿制药生产能力的国家被排除在名单之外。在拉美,超过70个非政府组织对此提出抗议,认为由生产企业挑选和确定谁会得到救助具有歧视性。      2011年10月,在新疆伊宁市召开的中医药防治艾滋病科研工作座谈会上,会议代表讨论了中医药防治艾滋病科研联盟的筹建工作。国家中医药管理局副局长李大宁出席了会议。   2009年3月5日,《科学时报》报道:近日,中国艾滋病疫苗联盟(cAVI)在北京召开的第一届中国艾滋病疫苗论坛上正式成立。该联盟由国内从事艾滋病疫苗研究的几十家研发单位自发组成。   抗艾滋病药物中国发明专利申请概况   截至2011年11月10日,在中国发明专利申请中,抗艾滋病药物申请有3050项,抗艾滋病中药或植物药申请有538项,抗艾滋病疫苗申请有208项。检索结果表明,我国已初步拥有自主开发抗艾滋病药物的能力和技术。   检索数据库为(该数据库的数据来自vcn)。抗艾滋病药物的检索式为检索式1:(A61p31/18 or(HⅣor AIDS or爱滋or艾滋or获得。免疫。缺陷)not上海博道not上海博容not北京绿源]and(LeiXing:fmzl);抗艾滋病中药或植物药的检索式为:检索式1 and(A61k35 or A61k36);抗艾滋病疫苗的检索式为:检索式1 and疫苗(上海博道、上海博容、北京绿源的专利申请在此属于噪音,予以排除)。以上3条检索式系笔者根据经验所得,仅供读者参考。   涉及抗艾滋病中药复方SH的中国专利申请   2005年8月31日,中国科学院昆明植物研究所提交了中国专利申请200510010999,9,该专利申请涉及一种治疗艾滋病的药物“复方SH”(司艾特)复方制剂,发明人是罗士德等。2008年12月17日,该专利申请由笔者完成专利实质审查后获得专利授权。   植物化学家罗士德毕业于云南大学,是国务院特殊津贴获得者,自1987年开始筛选抗艾滋病的中草药,曾到美国研究活性中药成分。在发现数种能杀灭艾滋病病毒的化合物的同时,罗士德也发现中药提纯为化合物之后毒性加强,难以临床应用,觉得这条路是死路。1992年他离开美国回国后,在已发现的能杀灭HIV的数种化合物的基础上,通过运用中草药君、臣、佐、使的组方研究,筛选出了复方SH。   1999年,复方SH被当时访问昆明的泰国副总理龚塔巴兰西看中,促成了中泰双方进行联合开发。2004年3月,该药物已在泰国上市,由云南司艾特药业有限公司投入生产,出口泰国分袋包装。据统计,复方SH向泰国出口的年收入将达亿元以上,泰国国内将有约5万名艾滋病患者会接受该药物的治疗,并约有10万名患者会间接使用该药物(作为联用药物)。越南、尼日利亚、南非等国家也就该药物签订了合作协议。该药物已获国家863计划项目支持。   泰国政府批准复方SH上市的决定,有其时代背景。2006年12月,泰国政府对世界卫生组织推荐的艾滋病治疗关键药物之一依非韦伦(Efavirenz)发布强制许可,该药的专利权人是美国默克公司。泰国艾滋病病人每月服用该药需要大约40美元,泰国当时的国民年人均收入是2750美元,默克公司曾多次未能向泰国及时供应这种药品。   2006年7月11日,复方SH被批准在国内进行临床试验。笔者期待它能早日在国内上市,以降低国内艾滋病药物的价格,满足国内艾滋病患者的需要。部分由国内申请人提交

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