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我院125例中成药不良反应报告剖析 　　关键词：药品不良反应；中药；医院药学 　　中图分类号：R288 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2013）10-0096-03 　　药品不良反应（ADR）关系到医疗安全，日益为临床所重视。笔者现对本院2007年10月-2012年9月收集的中药ADR报告进行统计和分析，以期为临床安全用药提供参考。 　　1 资料与方法 　　病例资料来自本院2007年10月-2012年9月收集上报的《药品不良反应/事件报告表》与中成药有关的125例报表，其中ADR因果关系判断为“肯定”2例，“很可能”8例，“可能”103例，“待评价”12例。 　　采用回顾性分析方法，对ADR报告表按科室分布、性别和年龄分布、给药途径分布、原患疾病情况、报表所涉及的中成药类别等有效信息、ADR涉及的器官/系统分布及临床表现进行统计和分析。 　　2 结果 　　2.1 药品不良反应报告来源科室分布（见表1） 　　2.2 性别与年龄分布 　　125例ADR报告中，男性51例，女性74例，男女比例为0.7∶1；年龄分布为11～89岁，其中60岁以上患者51例，占40.8%。见表2。 　　2.3 给药途径及溶媒使用情况 　　125例ADR病例中，静脉给药居首位，其次为口服给药和外用（见表3）；溶媒使用情况见表4。 　　2.4 原患疾病情况 　　按照国际疾病诊断分类标准[1]，对125例ADR报告中的原患疾病进行分类统计，脑梗死、脑出血、脑血栓、脑供血不足等颅内疾病41例（32.8%）；失眠、嗜睡、神经性耳聋等中枢神经系统疾病24例（19.2%）；高血压等心血管系统疾病21例（16.8%）。见表5。 　　2.5 用药类别 　　参考《中华人民共和国药典临床用药须知》2010版[2]及《国家基本医疗保险药品目录》2009年版[3]，对125例ADR所涉及的中成药进行分类。共有18个类别46种药品，其中排在前3位的是祛瘀剂、安神剂和外科类。见表6。 　　2.6 药品不良反应累及器官/系统及主要临床表现 　　参照《WHO药品不良反应术语集》进行分类[4]，累及器官/系统包括皮肤、胃肠道、中枢神经系统和心血管系统等。临床表现以皮疹、瘙痒多见，严重ADR主要表现为过敏性休克、血小板减少等。125例ADR累计损害器官/系统164例次，见表7。 　　3 讨论 　　3.1 药品不良反应报告来源分析 　　本组125例ADR报告中，药剂科上报77例（61.6%），其他科室的报告比例均未超过9%，这表明本院ADR上报工作的主体是药学人员，临床医师、护士上报ADR为数很少。说明本院对广大临床医护人员的ADR知识普及还不够广泛，今后应加大ADR监测的宣传指导力度，增强其ADR上报意识，以提高临床疗效，并减少ADR的发生。 　　3.2 患者性别、年龄与药品不良反应关系 　　125例ADR患者中，男性51例，女性74例，男女比例为0.7∶1，女性略多于男性。从年龄分布看，ADR可发生在任何年龄组，患者年龄最小为11岁，最大为89岁，其中11～35岁年龄组为26例（20.8%），36～60岁年龄组为70例（56.0%），≥60岁患者51例（40.8%）。值得注意的是：①老年患者多存在不同程度的脏器功能减退，对药物剂量的个体差异性大，药效阈值变窄，对药物的敏感性和耐受性不同于青壮年，因而易发生药物蓄积；②老年人的生理功能逐渐减退、药物排泄和代谢速度减慢，尤以肾血流量变化最为明显，以每年1.5%～1.9%的速率递减，65岁老年人的肾血流量仅及青年人的40%～50%，因此老年人发生ADR的几率较大[5]。 　　3.3 药品不良反应与用药途径分析 　　对不同给药途径的统计显示，在125份135例次不良反应中，与静脉给药相关的ADR构成比最高，4个品种出现了73例次（54.07%），其中舒血宁注射液35例次、灯盏细辛注射液24例次、丹参冻干粉针8例次、痰热清注射液4例次。口服给药次之，为58例次（42.96%），其中小金丸12例次，乌灵胶囊5例次，磁朱丸、清脑复神液均为4例次。在口服药物中，小金丸的报表数量居于首位。该药所含的一些成分易发生过敏反应，使用前应注意询问过敏史。 　　3.4 药品不良反应与原患疾病关系 　　125例ADR患者中，原患疾病涉及脑梗死、脑出血、脑血栓、脑供血不足等颅内疾病41例，失眠、嗜睡、神经性耳聋等中枢神经系统疾病24例，高血压等心血管系统疾病21例，肺炎等呼吸系统疾病10例。其中以老年病用药比例较高，由于老年人身体的特异性，且老年病多为慢性疾病，综合病症较多，故ADR发生率较高。另外，上呼吸道感染一般病情，口服药物治疗即可治愈，如病情需要可酌情给予注射剂静脉滴注。因此，今后还应进一步