(1)随机化的涵义 —— 随机抽样、机会均等 研究对象群体(总体)中的每一个个体(单元)都有机会被抽取为样本,通过对样本研究结果来推论总体。 —— 随机分组,分配均等 被抽取的样本是按随机化的方法被分配到实验组和对照组,接受不同的处理因素或水平,而不是主观随意分配的。 —— 随机处理,顺序均等 被抽取的样本接受处理的先后顺序亦是按随机化方法安排的,从而使其机会相等。 (2)随机化方法 —— 简单随机化,又称单纯随机化 具体方法有多种,如抽签分组法,掷硬币分组法,奇偶数分组法,交替分组法,随机数字表分组法,还可以使用计算机软件进行分组。简单易行,随时可用。 —— 整群随机化 按社区或团体分配,如在一个组、一个病房、一个病区、一个医院为一个整体单位随机分组。但必须保证各组资料的可比性。 ——区组随机化,先分区后随机 为解决实验组和对照组研究对象人数不一致的问题,可将研究对象分成例数相等的若干区组,在每个区组中进行简单随机化分组,即可使两组人数相同,又保证了随机化。 2、对照原则 对照:在临床研究过程中,设立条件相似,诊断一致的可供相互比较的组别。 ——“有比较才能鉴别”。 研究组(实验组)和对照组二者,除了研究因素外,两组的其它一切条件必须满足齐同性对比的原则。 ——配对对照; ——组间对照; —— 标准对照; —— 历史对照; —— 空白对照; (2)研究的种类:
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