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社区卫生服务中心血糖仪质量管理剖析 　　摘要 本文分析了社区卫生服务中心工作人员应用简易血糖仪检测血糖的质量状况，并进行质量控制管理，提高血糖仪测定结果的准确性。在社区卫生服务中心内POCT血糖仪的质量管理必须统一布署，对使用血糖仪的工作人员进行规范培训，建立行之有效的质量保证体系和管理规范，落实到POCT分析前、中、后的管理中，才能保证社区卫生服务中心对本辖区人口糖尿病的监测质量。 　　关键词 POCT血糖仪；质量控制；准确性 　　在北京召开2009糖尿病国际论坛上首次公布了我国最新的大中城市糖尿病患病率调查结果：我国城市人口中成年人糖尿病患病率在进行年龄标准化校正之后达9.7%，据统计目前我社区糖尿病患者2400人左右。社区糖尿病患者的管理和高危人群的监测也就成为社区卫生服务中心的一项重要工作。POCT是指在患者旁边分析患者标本的一种分析方法，它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进行。便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点，目前大量应用于对糖尿病患者的血糖随机监测及糖尿病患者筛选。但由于POCT血糖仪本身易受外界因素（如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等）干扰，不同型号之间所用原理又不尽相同，况且目前社区卫生服务中心血糖仪操作者绝大多数为非检验专业人员，主要是临床医师、公共卫生医师、护士等人员进行操作，他们未接受过相关培训，更无具体质量考核要求，血糖仪监测的质量状况值得关注。为加强对服务中心内血糖仪的质量管理，检验科在2010年1月起对中心内使用的血糖仪统一进行质量管理，提高了检测结果的准确性。本文就我中心如何加强POCT血糖仪的质量管理进行讨论。 　　管理前状况及存在的问题 　　管理前状况：①快速血糖仪使用科室及其品牌、数量情况：本社区卫生服务中心快速血糖仪使用科室有各服务站点、家床科、防保科，共有血糖仪15台，分别为伯乐（CareSens）、雅培（Optiunxceed）、罗氏（Active）、泰尔茂4个品牌。②操作人员及培训状况：操作人员为护士、临床医师和公卫医师，均为非检验专业人员，几乎均未进行严格的理论和实践操作管理，只有血糖仪初次安装使用前，提供仪器的经销商对其进行基本的操作培训。③社区糖尿病患者监测和筛查情况：目前我社区糖尿病患者2400人左右，每年65岁老年人进行糖尿病筛选约1万人次。由于便携式血糖仪具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点，而实验室血糖测定相对繁琐，结果报告所需时间长，静脉采血患者依从性差，便携式血糖仪广泛用于各服务点、家床科及防保科对糖尿病患者的血糖随机监测及糖尿病患者筛选。 　　存在问题：①使用品牌较多，测定结果缺乏一致性：由于使用品牌较多，不同品牌血糖仪血糖监测结果之间存在较大差异，与检验科静脉血生化仪检测结果有较大偏差，操作人员对此情况无法作出合理解释，容易发生患者对检测结果可信度下降以及医疗纠纷。②操作人员质量控制意识淡薄，检测结果的准确性很难得到保证：操作人员缺乏质控意识，每工作日检验标本前几乎不做室内质控，也不参加室间质控，对检测结果的影响因素、检测过程的注意事项等知识了解较少，对实验结果的准确性心中无底，当患者质疑结果的准确性时无法给予合理解释。③结果报告不规范，对血糖危急值报告不了解：部分操作人员报告格式不规范，有些操作人员报告只写数字而没有单位（mmol/L），没有检测日期和检验者签名等，对患者信息及检测结果等无完整的记录。对血糖出现24.8mmol/L的危急值不了解，也没有相应的血糖危急值报告报告制度。④缺乏对仪器管理、保养和校正：对使用的所有血糖仪均未进行造册登记管理，也无仪器维护和校正记录，有些血糖仪几年未作校正和维护，血糖仪性能的稳定性和正确性很难得到保证。 　　质量管理的实施 　　前期质量管理：①组织管理：首先成立了POCT血糖仪质量管理小组，由卫生服务中心副主任负责分管，医务科、检验科、防保科及厂方技术人员组成，具体检验质量管理事项有检验科负责实施，由检验科建立统一的SOP文件，呈报中心主任批准后统一实施。②人员培训：由检验科负责厂方技术人员配合对操作人员进行统一培训，以理论讲课和示范操作相结合。培训内容：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性，仪器、试纸条及质控品的贮存条件，标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖危急值、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。对采样、仪器操作步骤进行具体操作示范并现场演练，仪器的保养及校正，质控品的使用和在控、失控判断，可能发生误差的因素及处理，检验结果的报告及书写方式，检验结果和患者信息的登记和保存，检测后医疗废弃物的处理。培训完成后通过书面和实际操作考核评估给予资格认证。③统一仪器品牌及质控