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罗氏制药公司在华专利布局剖析 　　罗氏制药公司始创于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础、以创新为驱动的健康医疗公司之一。公司成立伊始，就因在甲状腺萃取物中发现了碘，而成功申请了第一个专利。在随后的100年间，罗氏制药公司先后推出了其第一个原研药镇痛药阿洛那(Allonal)、世界第二个苯二氮革类药物利彼镇，并有多个产品多次获得以卓越的科学性和创新性著称的盖仑奖。罗氏制药公司的每一步发展都和“创新”二字密不可分。本文拟对罗氏制药公司在华专利申请作出分析，以期帮助我国企业和科研机构了解相关专利技术信息，借鉴专利申请布局方法，进而制定切实可行的发展战略，有的放矢地进行药物研发和市场运作。 　　数据来源 　　本文数据样本来源于中国专利数据库(CNPAT)，通过申请人名称、IPC分类号(A61K、A61P、C01、C07、C08)、公开日(2011年3月31日前)进行筛选，共获得专利申请文献1689件，大致涵盖无机化学、有机化学、高分子化学、医药配制品等领域。 　　统计结果与分析 　　1　罗氏制药公司在华专利申请分布特点 　　(1)申请量阶段性稳定，整体大幅提升 　　1985年4月1日，我国专利法正式颁布实施，各国为第一时间抢占中国市场，纷纷向中国专利局(中国国家知识产权局前身)提出专利申请。罗氏制药公司于1985年4月1日向中国专利局提出了申请号发明名称为“旋光性一致的氮杂环丁酮的制造方法”的专利申请。该年度罗氏制药公司在无机化学、有机化学、高分子化学、医药配制品领域的中国专利申请为24件，占罗氏制药公司该年度在华专利申请总量的100％，足见这类领域在罗氏制药公司的基础性地位。1986～1992年其在华专利申请量略有波动，质变发生在1993年，较1992年增加113.3％。其2008年申请量的减少和2009年的骤减都可能受到PCT申请30个月进入国家阶段会有一定延时和非PCT申请一般在18个月后公开原则的影响。 　　(2)PCT申请量增幅明显，PCT申请比例趋于1 　　1994年1月1日，《专利合作条约》(PCT)正式在中国大陆实施。1994年1月5日，申请号发明名称为“吗啡喃的芳基醚类化合物及其制法、用途和含其的药物组合物”的专利申请进入中国国家阶段，成为罗氏制药公司进入中国国家阶段的第一件PCT申请。罗氏制药公司该年在华专利申请中，PCT申请仅占其申请总量的8％，可能是一种试探性申请。2001年其在华专利申请中PCT申请比例跃升至90.91％，2007年这一比例已攀升至97.3％。这在一定程度上证明了外国公司已经越来越将中国与其他发达国家同等对待，足见其对中国市场的重视。 　　(3)领域分布重点突出，凸显企业发展方向 　　从分类号的种类看，C07D(杂环化合物)和A61K(医用、牙科用或梳妆用配置品)的申请量优势明显，可见该公司的主要申请方向依然是化学制药领域。2010年11月下旬，罗氏制药公司宣布退出RNA干涉(RNAi)研究领域，这一举措表明，在全球金融动荡的环境下，该公司出于成本等各种因素的考虑，将研究方向更集中于其传统优势领域。 　　(4)专利类别分布不均，化合物专利申请比重较大 　　罗氏制药公司向中国申请的药物化合物专利数量占研究对象(IPC分类号A61K、A61P、C01、C07、C08下的1689篇该公司在华专利申请文献)总量的58.7％。由于我国从1993年才开始接受化合物专利申请，在此之前只能以制备方法或用途形式对化合物进行在华专利保护，因此该公司在华的药物化合物专利申请比例实质上要高于60％。 　　2　罗氏制药公司在重点领域的在华基础专利申请布局及结果分析 　　基于罗氏制药公司对化学制药领域的偏重，且考虑到化合物专利在其专利布局中的基础性作用，笔者筛选出该公司在华的1047件化合物专利相关申请(为了使分析更加全面，其中包括了该公司在华1993年前具有药理活性的马库什化合物的制备专利申请)，对其重点领域的化学制药研发成果进行介绍。 　　(1)其在重点领域的销售收入 　　罗氏制药公司2007～2010年年报显示，其在各制药领域的收入来源排名并无明显变化，只是比例略有不同。例如抗肿瘤药物的收入一直稳居榜首，占据其总销售额的一半左右。产生该结果的原因，一方面可理解为，基于患有肿瘤疾病的患者在用药方面的持续性和依赖性，罗氏制药公司将肿瘤药物研发作为重点，从而使企业获得长期收益；另一方面，考虑到肿瘤类型的多样性和药物作用靶点的不确定性，使得该公司在生物制药和化学制药领域都可以享受专利药物带来的高额利润。此外，抗病毒药物的销售收入仅次于抗肿瘤药物，排名第二位，中枢神经系统类药物的销售收入一直稳定在其销售总额的3％