析因设计筛选头孢丙烯干混悬剂处方-中国药师.PDF

中国药师　　２０１８ ２１ ４ 　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１８，Ｖｏｌ．２１　Ｎｏ．４ 年第 卷第 期 析因设计筛选头孢丙烯干混悬剂处方 １ ２ １ １ 　 　 　 　（１． 　 张雯 刘晓琰 董世波 王金虎 山东省药学科学院 山东省化学药物缓释制剂工程技术研究中心 济南 ２５０１０１；２．泰安市中医二院妇产科） 　 　 ： 。 ： ＰｌａｃｋｅｔｔＢｕｒｍａｎ 摘 要 目的 采用析因设计筛选头孢丙烯干混悬剂的最优处方 方法 采用 设计对影响头孢丙烯干混悬 、 、 ， ４ ， 、 、Ｌｕｄｉｆｌａｓｈ 剂混悬液稳定性 遇水分散性 口感的显著性因素进行筛选 确定出 个显著影响因子 头孢丙烯粒度 黄原胶用量 ； Ｏｐｔｉｍａｌ 、Ｌｕｄｉｆｌａｓｈ ， 用量和三氯蔗糖用量 采用 设计进一步确定出极显著影响因子为黄原胶用量 用量和交联聚维酮用量 预测 。 ： ， ２０ｍｇ／ ，Ｌｕｄｉｆｌａｓｈ ３２０ｍｇ／ ， 得到最优处方并进行验证 结果 头孢丙烯不需粉碎处理 黄原胶用量为 袋 用量为 袋 交联聚维酮 ２５ｍｇ／ ， ， ３ｈ ， 。 ：ＰｌａｃｋｅｔｔＢｕｒｍａｎ Ｏｐｔｉｍａｌ 用量为 袋 在此条件下成品遇水分散快 混悬液 无沉降 口感较好 结论 联用 设计适合对 ， 。 本品处方进行优化 验证结果显示模型预测值较可靠 　ＰｌａｃｋｅｔｔＢｕｒｍａｎ ；Ｏｐｔｉｍａｌ ； ； ； ； 关键词 设计 设计 头孢丙烯 沉降体积比 遇水分散性 视觉模拟评分法 ＋ 中图分类号：Ｒ９４４．２７　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１８）０４０６３５０５ ＦｏｒｍｕｌａＳｃｒｅｅｎｉｎｇｏｆＣｅｆｐｒｏｚｉｌＤｒｙＳｕｓｐｅｎｓｉｏｎｂｙＦａｃｔｏｒｉａｌＤｅｓｉｇｎ １ ２ １ １ ＺｈａｎｇＷｅｎ，ＬｉｕＸｉａｏｙａｎ，ＤｏｎｇＳｈｉｂｏ，ＷａｎｇＪｉｎｈｕ（１．ＳｈａｎｄｏｎｇＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇＲｅｓｅａｒｃｈＣｅｎｔｅｒｆｏｒＳｕｓｔａｉｎｅｄｒｅｌｅａｓｅ ＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＣｈｅｍｉｃａｌＤｒｕｇｓ，ＳｈａｎｄｏｎｇＡｃａｄｅｍｙｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｊｉ’ｎａｎ２５０１０１，Ｃｈｉｎａ；２．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＯｂｓｔｅｔｒｉｃｓ ａｎｄＧｙｎｅｃｏｌｏｇｙ，ＴａｉａｎＴＳＣＭＨｏｓｐｉｔａｌ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｓｃｒｅｅｎｔｈｅｏｐｔｉｍａｌｆｏｒｍｕｌａｏｆｃｅｆｐｒｏｚｉｌｄｒｙｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎｂｙｆａｃｔｏｒｉａｌｄｅｓｉｇｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：ＰｌａｃｋｅｔｔＢｕｒｍａｎ ｄｅｓｉｇｎｗａｓｕｓｅｄｔｏｓｃｒｅｅｎｏｕｔｔｈｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｆａｃｔｏｒｓａｆｆｅｃｔｉｎｇｔｈｅｓｔａｂｉｌｉｔｙ，ｗａｔｅｒｄｉｓｐｅｒｓｉｂｉｌｉｔｙａｎｄｔａｓｔｅｏｆｃｅｆｐｒｏｚｉｌｄｒｙｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎ． Ｆｏｕｒｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｉｎｆｌｕｅｎｃｉｎｇｆａｃｔｏｒｓ，ｐａｒｔｉｃｌｅｓｉｚｅｏｆｃｅｆｐｒｏｚｉｌａｎｄｔｈｅａ