非洛地平口服固体自乳化制剂的研究与质量评价制药工程专业论文.docxVIP

significant change The results show that the quality of self-emulsifying capsules, felodipine, is stable. In addition, the pharmacokinetic and bioavailability of felodipine self-emulsifying capsule are tested in 3 groups of rats in vivo. The bioavailability of self-emulsifying formulation is 36.3%, which is about 7.6 times of that of the tablet. Key word：Felodipine; self-emulsifying; spray drying; quality study; stability; bioavailability. 目 录 HYPERLINK \l _bookmark0 前 言 1 HYPERLINK \l _bookmark1 第一章 文献综述 2 HYPERLINK \l _bookmark2 1.1 非洛地平概述 2 HYPERLINK \l _bookmark3 1.1.1 理化性质 2 HYPERLINK \l _bookmark3 1.1.2 作用机制 3 1.1.3 药代动力学 3 1.1.4 不良反应 4 1.1.5 临床应用 5 1.2 自乳化药物传递系统研究概况 5 HYPERLINK \l _TOC_250001 DS 的组成 6 DS 的形成机制 8 HYPERLINK \l _TOC_250000 DS 的体外质量评价 8 1.2.4 应用 10 1.3 喷雾干燥技术概述 10 1.4 胶囊剂现状及展望 11 1.4.1 胶囊剂的制备及质量考察 11 1.4.2 胶囊剂发展展望 12 1.5 本课题研究的目的和意义 13 HYPERLINK \l _bookmark4 第二章 非洛地平自乳化制剂体外分析方法的建立 14 HYPERLINK \l _bookmark9 2.1 实验材料与仪器 14 HYPERLINK \l _bookmark5 2.1.1 实验材料 14 HYPERLINK \l _bookmark6 2.1.2 实验仪器 14 HYPERLINK \l _bookmark10 2.2 实验方法及结果 16 HYPERLINK \l _bookmark6 2.2.1 性状 14 HYPERLINK \l _bookmark6 2.2.2 鉴别 14 HYPERLINK \l _bookmark6 2.2.3 非洛地平自乳化制剂溶出测定方法的建立 14 HYPERLINK \l _bookmark6 2.3 讨论与小结 14 HYPERLINK \l _bookmark4 第三章 非洛地平自乳化制剂处方研究 18 HYPERLINK \l _bookmark9 3.1 实验材料与仪器 18 HYPERLINK \l _bookmark5 3.1.1 实验材料 18 HYPERLINK \l _bookmark6 3.1.2 实验仪器 18 HYPERLINK \l _bookmark10 3.2 实验方法及结果 18 HYPERLINK \l _bookmark7 3.2.1 空白制剂单因素考察 18 HYPERLINK \l _bookmark8 3.2.2 加药后油相、表面活性剂最佳比例筛选 22 HYPERLINK \l _bookmark6 3.2.3 粒径大小的测定 23 HYPERLINK \l _bookmark6 3.2.4 溶出度试验 23 HYPERLINK \l _bookmark6 3.3 小结 26 HYPERLINK \l _bookmark6 第四章 喷雾干燥法制备非洛地平自乳化干乳剂 28 HYPERLINK \l _bookmark9 4.1 实验材料与仪器 28 HYPERLINK \l _bookmark5 4.1.1 实验材料 28 HYPERLINK \l _bookmark6 4.1.2 实验仪器 28 HYPERLINK \l _bookmark10 4.2 实验方法及结果 29 HYPERLINK \l _bookmark7 4.2.1 固体载体的选择 29 HYPERLINK \l _bookmark8 4.2.2 固体载体乳糖与非洛地平 SEDDS 比例的选择 29 HYPERLINK