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- 2018-12-05 发布于天津
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告知後同意法则.ppt
醫學倫理討論會 Reporter PGY呂美慧 Instructor 廖志思 醫師 知情同意 同 意 Consent? Agreement? Permission? 個別病患對所受醫療干預的自主權,病人有權對自身所受醫療照護方式作決定,並獲知為此決定所需的一切相關資訊。 何謂同意? 何謂同意? 同意之三要素: 告知(Disclosure):以病人可以了解的方式提供相關資訊。 能力(Capacity):病人了解相關訊息及其決定可合理預見後果的能力。 自願(Voluntariness):病人不受生理約束、心理威脅與不當之資訊操控,而自由地做出決定。 何謂同意? 倫理層面: 「同意」的觀念乃基於「病人自主權」及「尊重人格」的倫理原則。 何謂同意? 法律層面: 未取得病人的同意逕行對其治療即構成傷害罪(刑法)及侵權行為(民法)。 治療雖已取得病人知情同意但同意過程有瑕疵者則構成醫療疏失(negligence)。 單是簽妥同意書並不能取代同意的過程。「告知」的過程才是重要。 告 知 告知 v.s. 同意 在徵求病人同意(consent)的過程中,告知(disclosure)指的是臨床醫師提供病人相關訊息,並使病人充份了解這些資訊,這兩個條件對於有效的同意都是必要的。 “Every human being of adult years and sound mind has a right to determine what shall be done with his own body” Schloendorf V. society of New York Hospital, 211N.Y. 125, 105N.E. 92(1914) 告知後同意法則 醫師有法律上的義務,以病人得以瞭解的語言,主動告知病人病情、可能的治療方案、各方案之治療率、可能之併發症、副作用以及不治療之後果,以幫助病人做出合乎其生活形態的醫療決定。 在得到病人的告知後同意,方得進行醫療行為。 告知的標準 「理性醫師標準」 內容交由醫療專業來判斷,以「一個理性的醫師,在係爭個案的情況下都會告知病人的資訊」。 「理性病人標準」 一般理性的病人,在係爭個案的情況下,都會想要知道的資訊。 告知的範圍 診斷:包括診斷前之醫療步驟檢驗,以及拒絕診斷之風險。 建議的治療方案。 治療方案之風險。 治療方案之成功率。 其他可能之替代治療方案及其利弊。 醫師研究計畫與病人治療之潛在利益衝突。 告知的例外 緊急情況 病人放棄(病患本身要求不要告知) 治療上的特權(therapeutic privilege) 誰來同意?誰來決定? 告知之當事人 醫療法第63條: 醫療機構實施手術,應向病人或其法定代理人,配偶、親屬或關係人說明手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險,並經其同意,簽具手術同意書及麻醉同意書,始得為之。 關係人 原則人指與病人有特別密切關係 之人: 同居人、摯友 依法令或契約關係,對病人負保 護義務之人: 監護人、少年保護官、學校教職員、肇事駕駛人、軍警消防人員 93年10月22衛署醫字第0930218149號 決定能力(capacity) 病人理解有關治療決定之相關訊息及作某一決定或不做決定時其合理地預見結果的能力。 倫理層面:保護無決定能力之人,避免他們做出有害自身或在有決定能力時不會採取的決定(行善原則)。 法律層面(權利能力、行為能力、意思能力):若病患不具決定能力,醫師需徵得一指定代理人的同意。 自願(Voluntariness) 病人得以不受任何不當影響而選擇健康照護方式的權利。 內在因素:病人本身或其病情的因素。 外在因素: 外力約束(force) 心理脅迫(coercion) 不正當之操控(manipulation) 無決定能力病患之代理 民法 第76條 (無行為能力人之代理) 無行為能力人由法定代理人代為 意思表示,並代受意思表示。 民法第7條 : 胎兒以將來非死產者為限,關於其個人利益之保護,視為既已出生。 無決定能力病患之代理 優生保健法第9條: 父母帶遺傳疾病、胎兒畸形、婦女 因姦受孕、婦女懷孕或生產影響心 理健康或家庭生活、以及有醫學上 理由,足以認定懷孕或分娩有招致 生命危險或危害身體或精神健康時 ,可以施行人工流產。 無決定能力病患之代理 安寧緩和醫療條例第7條: 末期病人意識昏迷或無法清楚表達 意願時,第一項第二款之意願書, 由其最近親屬出具同意書代替之。 但不得與末期病人於意識昏迷或無 法清楚表達意願前明示之意思表示 相反。 代理人的優先順序 安寧緩和醫療條例第7條: 前項最近親屬之範圍如下: 一 配偶
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