隔药灸脐法对不同严重程度原发性痛经患者症状的影响-针灸推拿学专业论文.docxVIP

PAGE PAGE 1 PAGE PAGE 2 引 言 痛经是指妇女在月经前后，出现以小腹疼痛为主要症状伴有其它不适的一种常见 病。西医将痛经分为原发性和继发性两种。原发性痛经是指经妇科检查，生殖器官无 明显器质性病变的痛经。据报道，原发性痛经是最常见的妇科疾病之一，它可以发生 在不同年龄与种族的妇女，以年轻女性居多[1]。在我国，1980 年全国抽样调查结果显 示：痛经发病率为 33.19%，原发性痛经占总发病率的 36.06%，严重影响工作者占 13.55%[2]。大量的流行病学调查发现，青年女性原发性痛经的发生率较高，并且很多 患者强忍疼痛，并不及时检查治疗。原发性痛经不但影响工作生活，还可能掩盖病情， 延误恶性妇科疾病的治疗，甚至对生育和生命造成威胁[3]。因此，对原发性痛经的研 究已经成为医学研究中的热点之一。 目前国内外医学对原发性痛经的研究，主要集中在发病机理方面，治疗上最常用 的药物是非甾体抗炎药。此类药物即时止痛效果良好，但对胃肠道刺激较大，长期服 用副作用较大且易产生耐药性。避孕药被认为是治疗原发性痛经患者的二线药物，多 用于需要节育的妇女，但此类药物对机体代谢有明显的影响，因而具有更多的不良反 应[4]。 传统中医中药能充分发挥辨证论治的优势，治疗原发性痛经具有很好的疗效，但 内服中药存在口感差、煎制麻烦耗时、携带不便等弊端，多数患者难以坚持。针灸治 疗原发性痛经疗效较好，且安全无毒副作用，已经得到国内同行的广泛认可[5]，但对 于惧怕针刺、晕针的患者则不适合。因此，因此迫切需要一种效果显著且能被大多数 人接受的治疗方法。在众多的治疗方法当中，脐疗无疑是最合适的。 我们前期课题初步的试验结果显示，隔药灸脐与隔淀粉灸脐都可以明显改善原发 性痛经患者的疼痛症状，疗效基本相当。在此基础上，本研究采用隔药灸脐法治疗原 发性痛经，以隔淀粉灸脐组作为对照组，进一步观察两种治疗方法对不同严重程度患 者症状的影响，客观评价两组的疗效差异，观察药物对疗效的影响，并阐释脐疗的作 用机制。 临床研究 1 一般资料 1.1 受试者来源 本试验自 2011年9月1 日至 2012年3月1 日止。受试者分别来源于大学社区及 山东省中医院针灸科及妇科门诊。 1.2 诊断标准 参照全国高等学校教材《妇产科学》(六版)[6]制定的原发性痛经的诊断标准拟定： 妇女在行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰酸或其他不适，症状严重影 响生活质量，且经妇科检查，生殖器官无明显器质性病变者。 1.3 评分标准 参照 COX DJ[7]制定的 COX 痛经症状量表（the Cox Menstrual Symptom Scale， CMSS）进行痛经临床症状评分。 1.4 疼痛程度分级标准 参照《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》[8]，痛经症状评分经期及其前后 小腹疼痛 5 分(基础分)；腹痛难忍 1 分；腹痛明显 0.5 分；坐卧不宁 1 分；休克 2 分；面色晄白 0.5 分；冷汗淋漓 1 分；四肢厥冷 1 分；需卧床体息 1 分；影响工作学 习 1 分；用一般止痛措施不缓解 1 分；用一般止痛措施疼痛暂缓 0.5 分；伴腰部酸痛 0.5 分；伴恶心呕吐 0.5 分；伴肛门坠胀 0.5 分；疼痛在 1 天以内 0.5 分(每增加 1 天加 0.5 分)。疼痛轻重分级设定为轻度：痛经症状积分在 8 分以下；中度：痛经症 状积分在 8～13. 5 分；重度：痛经症状积分在 14 分以上者。 1.5 纳入标准 （1）符合原发性痛经的诊断标准； （2）年龄 16～35 岁； （3）月经周期规律（28±7 天）； （4）接受本疗法前 1 个月经周期未接受其它治疗，且治疗前 2 周内未服用止痛 药、镇静药及激素类药物； （5）CMSS 总分＞10 分； （6）VAS 评分≥40mm； （7）签署知情同意书。 1.6 排除标准 （1）哺乳期妇女； （2）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精 神病患者，不适于艾灸的其他疾病患者； （3）已接受其他治疗，可影响本研究的效应指标检测者。 1.7 剔除标准 已入组病例但符合以下之一者，予以剔除，剔除病例在 CRF 表中应说明原因。 （1）误诊、误纳； （2）无治疗记录或资料不全影响疗效判断者； （3）治疗期间同时服用其它治疗原发性痛经药物者； （4）治疗期间出现影响治疗的其它病症。 （5）在治疗过程中出现严重的不良反应，无法继续治疗者。 1.8 脱落标准 已入组病例因以下原因之一者视为脱落，脱落病例在 CRF 表中应记录原因。 （1）病人自行退出者； （2）依从性差，未按时复诊，不能完成全程治疗观察者； （3）失访。 2 研究方法 2.1 分组及样本量 本研究采用多中心随机