6.实施GSP（汇报材料）自查报告.docVIP

湖北**医药有限公司药业有限公司 实施GSP自查报告 根据“药品管理法”、GSP及其实施细则，国食药监[2004]76号关于开办药品批发企业验收实施标准，结合“湖北省食品药品监督管理局”111号文件精神，湖北**医药有限公司于2008年9月通过变更。2008年10月20日GSP证到期，公司通过近段时间准备，已基本符合GSP管理规定要求，公司组织质量管理领导小组对落实GSP情况进行逐条检查。 现将检查情况报告如下： 一、??? 公司概况 湖北**医药有限公司成立于2003年，同年通过GSP认证，2005年、2006年先后进行过两次变更并顺利通过。 公司经营方式是药品批发，注册地址：武汉市汉阳区杨泗港16号汉商仓库东楼2层；仓库注册地址为：武汉市汉阳区杨泗港16号汉商仓库西楼3-4层。法定代表人：**，企业负责人：**，质量负责人：**。公司主要经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 我公司现有职工人数25人，药学专业技术人员4人，占职工总人数的16%，其中执业药师2人。公司主要领导人及质管人员均具备相关的技术职称；从事质量管理、验收、养护的专业人员共8人，占职工总数的32%。公司组织机构建全，设六个部门：质管部、办公室、财务部、采购部、销售部和储运部。公司设立了质量领导小组，为公司质量管理的最高权威组织，设立质管部为公司专门的质量管理机构，质管部下设质管组、