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绝经前乳腺癌患者药物去势适宜人群与临床把握
* * * * * * * * * * * * * * * * 绝经前转移性乳腺癌患者，LHRHa单药去势 与手术去势疗效相似，可避免手术 1. Taylor CW, et al. J Clin Oncol 1998; 16:994-999. 2. McDonald Wade S, et al. Oncology 2008; 75:192-202. 100 80 60 40 20 0 0 24 48 72 时间 (月) 总生存概率 (%) P=NS HR=0.80 95% CI: 0.53-1.20 GnRHa 手术去势 风险患者例数 死亡 例数 69 67 44 48 96 LHRHa是卵巢抑制的首选2: 避免手术, 作用可逆, 保留生育能力 ZIPP研究 4个协作组，2710例合格病人 淋巴结阳性或阴性(I期或II期)疾病 ER+：68% 标准治疗=±放射治疗±化疗 诺雷得3.6mg/28d+他莫昔芬 20–40mg/d，治疗2年 他莫昔芬 20–40mg/d，治疗2年 诺雷得 3.6mg/28d，治疗2年 无后续治疗 标准 治疗 手术 R 主要终点 DFS、OS 入组时间：1987年8月-1999年3月 患者中位年龄：44岁， GnRHa组为22-56岁，不含GnRHa组为21-55岁 化疗方案：推荐CMF，部分中心选择CEF Hackshaw A, et al. J Natl Cancer Inst 2009; 101:341-349. Baun M, et al. Eur J Cancer 206; 42:895-904. 不含GnRHa组 N=1355 含GnRHa组 N=1351 联合GnRHa方案，显著改善了…… 无事件生存显著改善 HR=0.82 [95% CI 0.73–0.92]; p=0.001 总生存显著改善 HR=0.83 [95% CI 0.76–0.96]; p=0.013 复发风险显著降低 HR=0.81 [95% CI 0.71–0.92]; p=0.001 乳腺癌死亡风险显著降低 HR=0.82 [95% CI 0.70–0.96]; p=0.03 18% 17% 19% 18% Hackshaw A, et al. J Natl Cancer Inst 2009; 101:341-349. ZIPP研究 4个协作组，2710例合格病人 淋巴结阳性或阴性(I期或II期)疾病 ER+：68% 标准治疗=±放射治疗±化疗 诺雷得3.6mg/28d+他莫昔芬 20–40mg/d，治疗2年 他莫昔芬 20–40mg/d，治疗2年 诺雷得 3.6mg/28d，治疗2年 无后续治疗 标准 治疗 手术 R 主要终点 DFS、OS 入组时间：1987年8月-1999年3月 患者中位年龄：44岁，含GnRHa组为22-56岁，不含GnRHa组为21-55岁 化疗方案：推荐CMF，部分中心选择CEF Hackshaw A, et al. J Natl Cancer Inst 2009; 101:341-349. Baun M, et al. Eur J Cancer 206; 42:895-904. ZIPP研究结果：风险比 在三苯氧胺的基础上，联用GnRHa降低了 任何事件风险8% 死亡风险10% Hackshaw A, et al. J Natl Cancer Inst 2009; 101:341-349. 风险比(95%可信区间) 治疗 任何事件 死亡 乳腺癌复发 乳腺癌死亡 仅三苯氧胺 1(参照) 1(参照) 1(参照) 1(参照) 三苯氧胺+ GnRHa 0.92 (0.80-1.07) 0.90 (0.75-1.09) 0.91 (0.78-1.07) 0.89 (0.73-1.09) 复发风险9% 乳腺癌死亡风险11% 绝经前ER+早期乳腺癌患者中GnRHa 辅助治疗地位的荟萃分析 16项临床研究，9,022例患者 LHRHa vs. 化疗 LHRHa+他莫昔芬 vs. 化疗 他莫昔芬联合LHRHa的优势 化疗(?他莫昔芬)联合LHRHa的优势 中位随访时间：7.3年 入组时间：1987 – 2001 中位年龄：43.6岁 淋巴结阴性率：31% T1：51% ER阳性率：92% Cuzick et al. Lancet 2007; 369: 1711-1723. 标准辅助治疗联合GnRHa显著降低复发风险达12% Cuzick et al. Lancet 2007; 369: 1711-1723. 时间 (年) 12% 化疗±他莫昔芬+GnRHa (n=1370) 化疗±他莫昔芬 (n=1371) 复发率 (%
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