调心方治疗阿尔茨海默氏病的临床研究.doc

调心方治疗阿尔茨海默氏病的临床研究 ［ ］为了观察调心方治疗阿尔茨海默氏病(Alzheimers Disease, AD)的疗效，我 们将68例AD患者随机分成治疗组34例和对照组34例，分别给予中药调心方和西药多奈哌齐 治疗，疗程均为12周。观察治疗前P患者的简易智能状态检查(MMSE)、U常生活能力虽 表(ADL)和祌经心理学暈表(FOM、RVR、DS、BD)的变化。结果：调心方和多奈哌齐 对AD患者的MMSE、ADL、FOM、DS景表有改莕作用(P＜0.05),且两者无差异(P〉0.05)。 表明调心方能够改善AD忠者的认知功能和闩常牛.活能力，是治疗AD的有效中药制剂。 ［关键词］调心方；阿尔茨海默氏病；益心通阳；化痰开窍；临床研究 阿尔茨海默氏硕(Alzheimer’ s Disease, AD)楚一种祌经返行性痰侦：足造成老年人 群痴呆敁常见的原因。该病的临床特征是记忆力隐匿性减退，认知功能下降和U常生活能力 受损，给患者本人、家庭和社会带来巨大的负拘m，H前己受到国内外的高度重视。近来研 究显示，运用中医药治疗本病具有一?定的优势。本所十余年来应川林水淼教授经验方调心方 治疗AD,取得了较好的临床疗效，并己探讨其机理，现将结果报道如下。 1临床资料 1.1对象与分组 共观察AD患者68例，随机分为两组,调心方组34例，男性14例，女性20例；年龄62? 86岁，平均年龄为(76.88±7.73)岁；文化程度：文盲11例，小学12例，中学以上11例；病 情程度：轻度6例，中度14例，秉度14例。多奈哌齐组34例，男性16例，女性18例；年龄63? 86岁，平均年龄为(73.38±7.64)岁；文化程度：文盲8例，小学10例，中学以上10例；病 情程度：轻度5例，中度15例，重度14例。两组在性别、发病年龄、文化程度、治疗前神经 心理学量表等方谢差异无显著性，具有可比性。 1.2诊断标准 1.2.1纳人标准：以DSM-IV中关于AD的诊断标准 ［21，并参照NINCDS-ADRDA的可能AD标准［3］为依据。具体条件为：年龄＞55岁；有进行性 记忆力下降史1年以上；MMSE中学以上＜24分，小学以上＜20分，文盲＜17分；神经心理学 测试FOM、RVR、BD、DS打两项符合痴呆；Hachinski缺血指数＜4分，无严重抑郁症及意识 障碍；头颅影像学检查4奋脑萎缩表现，未见占位病变及与年龄不符的脑室周围和深部门质 病变；肝肾功能、血清叶酸、VitB12、T3、T4在正常范|韻。 1.2.2排除标准：年龄＜55岁；MMSE＜7分；合并糖尿祸或有糖俅病史者；合并高血压或有 高血压病史者；使用大剂量精祌药物者。 1.2.3剔除标准：在观察过程中发生严重躯体疾病，影响研究者；改变川药方案无法判断疗 效或资料不全等影响疗效及安全性判断者。 2研究方法 2.1药物及用量 调心方为林水淼教授经验方，由上海屮医药人学老年医学研究所提供，为U服液剂型。 调心方由党参、桂枝、莒傭、远志等组成，配成含生药4.67g/mL的浓度。调心方毎次10mL, 毎闩2次；多奈哌齐，山英国Boots公司生产，5mg/粒，每円1次睡前服。两组均服药过12周。 2.2疗效观察项目及判断标准 疗效观察项目以简易智能状态、II常生活能力、神经心理学置表及操作性总评组成。疗 效判断参照上海市精神卫生中心制定的标准。 2.2.1简易智能判断以治疗肝MMSE分位净增位作判断依裾。显效：治疗PMMSE净增位24 分；有效：治疗PMMSE净增位^2分，＜4分；无效：治疗PMMSE净增位＜2分。 2.2.2生活能力判断以治疗后20项ADL分值净减值作判断依裾。显效：治疗后ADL净减值〉6 分；冇：治疗PADL净减值〉3分，＜6分；无效：治疗盾ADL争减值＜3分。 2.2.3操作性疗效总评：见表1。 2.3统计学处理 所得数裾采用SPSS8.0统计软件分别进行P、t检验等方法。 3结果 3.1MMSE、ADL治疗前后分值的变化 结果见表2。 表1 MMSE和ADL结果综合判断 操作性疗效总评 MMSE ADL 无效 无效 无效 稍有效 无效 进步（有效） 稍有效 进步（街效） 无效 徽 进步（行效） 进步（行效） 命效 品效 无效 有效 无效 显效 兄效 有效 兄效 显效 显效 有效 敁效 敁效 敁效 表2治疗前 治疗前 治疗后 差值 后 MMSE、 ADL分值变 化（X ±s） 量表 组别 例数 调心方组 34 12.03±5.26 13.71 ±5.64** 1.68±1.85 MMSE 多奈哌齐组 34 12.91±5.71 14.71 ±6.78** 1.79±1.82 凋心方组 34 50.00±9.31 48.26±9.20** -1.74±2.16 ADL 多奈