课件：中药药剂学——中药注射剂的不良反应及安全防范.ppt

十二、中药注射剂的说明书与安全性 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 国食药监注（2006）283号 《中药制剂说明书内容》 核准日期和修改日期、特殊药品/外用药品标识、说明书的标题、警示语、药品名称、成分、性状、功能主治/适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用\临床试验、药理毒性、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等共计26项 中药注射剂说明书示例 《中药制剂说明书内容》 ● 药品名称 ● 成分 ● 功能主治 ● 用法用量 ● 不良反应 ● 禁忌 ● 注意事项 ● 药物相互作用 ● 贮藏 ● 包装 ● 有效期 ● 执行标准 ● 批准文号 ● 生产企业 结 语 中药注射剂作为我国的特有剂型，是对传统中医药的传承与创新，我们理应客观看待。目前中药注射剂发展尚处于初级阶段，发展中暴露出的安全性、稳定性等问题是暂时的。人类的发展在于探索未知，中医药的未知需要我们药学技术人员的共同努力求索。 中药注射剂发展到今天是我国几十年来的临床实践取得的宝贵经验和教训，要求我们既要审慎思考，加强中药注射剂的基础研究，建立中药注射剂产学研体系，同