安徽省中药饮片炮制规范公示草案草案011-2018.PDFVIP

新版 《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-煨葛根 安徽省中药饮片炮制规范公示草案 草案011-2018 煨葛根饮片质量标准 （公示草案） 煨葛根 Weigegen PUERARIAE LOBATAE RADIX PRAEPARATA 本品为豆科植物野葛Pueraria lobata （Willd.）Ohwi 的干燥根。习称野 葛。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块,干燥。 【炮制】 取净葛根片或块，用湿纸包裹，煨至纸呈焦黑色；或将其与麸皮 同置炒制容器内煨至表面焦黄色。每100kg葛根，用麸皮40kg。 【性状】 本品呈不规则的厚片或边长为0.5～1.2cm的方块。切面焦黄色， 纹理不明显。外皮淡棕色至棕褐色，有纵皱纹，粗糙。质韧，纤维性强。略具 焦香气，味微甜。 【鉴别】 （1）本品粉末淡棕色。淀粉粒单粒球形，直径3～37μm，脐点 点状、裂缝状或星状；复粒由2～10分粒组成。纤维多成束，壁厚，木化，周 围细胞大多含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚。石细胞少见， 类圆形或多角形，直径38～70μm。具缘纹孔导管较大，具缘纹孔六角形或椭 圆形，排列极为紧密。 （2）取本品粉末0.8g，加甲醇10ml，放置2小时，滤过，滤液作为供试 品溶液。另取葛根对照药材0.8g，同法制成对照药材溶液。再取葛根素对照 品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中 国药典》2015年版四部 通则0502)试验，吸取上述三种溶液各1～3μl，分别 点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(7：2.5：0.25)为展开剂，展 开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色 谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 新版 《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-煨葛根 【检查】 水分 不得过9.0% （《中国药典》2015年版四部 通则0832第二 法）。 总灰分 不得过7.0% (《中国药典》2015年版四部 通则2302)。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法 （《中国药典》2015年版四部 通则 2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于20.0%。 【含量测定】 照高效液相色谱法 （《中国药典》2015年版四部 通则 0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇- 水(25：75)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于 4000。 对照品溶液的制备 取葛根素对品适量，精密称定，加30％乙醇制成每1ml 含80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.1g，精密称定，置具塞锥 形瓶中，精密加入30％乙醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称 定重量，用30％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱 仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含葛根素(C H O)不得少于2.4%。 21 20 9 【性味与归经】 甘、辛，凉。归脾、胃经。 【功能与主治】 升阳止泻。用于脾虚泄泻。 【用法与用量】 9～15g。 【处方应付】 写煨葛根、炒葛根均付煨葛根 【贮藏】 置通风干燥处，防霉，防蛀。 新版 《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-煨葛根 起草说明 【名称】 中文名及汉语拼音同 《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版， 未修订。拉丁名参照 《中国药典》2015 年版一部药材与饮片命名原则，修订为 “PUERARIAE LOBATAE RADIX”。