医用人体元素检测产品质量评价.PDFVIP

医用人体元素检测产品质量评价 目 录 一、卫生部临床检验中心全国血铅检测室间质量评价 一、卫生部临床检验中心全国血铅检测室间质量评价01 铅中毒对儿童身心健康可造成很大的危害，近年来我国政府与社会各界 对此十分关注。我国从八十年代起在部分地区开展了儿童铅中毒的研究和防 二、卫生部临床检验中心全国全血五元素检测室间质量评价05 治工作，对降低我国儿童铅中毒患病率起到了积极的作用。 三、CAP和美国纽约州室间质量评价08 为切实做好儿童铅中毒的防治工作，规范儿童铅中毒的预防、检测、 诊断分级及治疗原则，卫生部已出台了《血铅临床检测技术规范》（卫医 四、博晖产品11 发 [2006]10 号）、《儿童高铅血症和铅中毒预防指南》及《儿童高铅血症 和铅中毒分级和处理原则（试行）》（卫妇社发 [2006]51 号）。卫生部于 五、践行社会责任13 2009 年 9 月 27 日又发布《卫生部办公厅关于加强医疗机构血铅检测管理有 关问题的通知》（卫办医政发[2009]150号）。 01 国家卫生和计划生育委员会发布的卫生行业标准 参加全国血铅检测室间质量评价科室使用检测方法占比 • WS/T 443-2013 血中铅、镉的测定——钨舟原子吸收光谱法 • WS/T 174-1999 血中铅、镉的石墨炉原子吸收光谱测定方法 • WS/T 108-1999 血中铅的示波极谱法测定方法 • WS/T 21-1996 血中铅的微分电位溶出测定方法 全国血铅检测室间质量评价测定方法编码 编码 方法 编码 方法 3801 石墨炉原子吸收光谱测定方法 3805 原子荧光分光光度法 电感耦合等离子体 - 质谱法 3802 微分电位溶出定方法 3806 （ICP-MS） 3803 钨舟原子吸收光谱发 3807 火焰原子吸收光谱法 3804 阳极溶出伏安法 3808 其它（请详述） 2006 年 -2014 年参加血铅室间质量评价单位数量 2013 年，全国共有 493 家实验室参加全国血铅质量评价，其中 475 家 参评实验室回报了血铅室间质量评价结果，使用原子吸收光谱法的科室占总 参加科室的 86%，由此看出，该项技术在全国范围内得到了绝大多数实验室 的认可，其中使用博晖专利的钨舟原子吸收光谱法检测系统的实验室达到了 275家，占使用原子吸收光谱法实验室的69.4%。 2006-2013 年不同方法学原理各批号浓度稳健变异系数情况