检验项目临床应用证据的评 价及实验室认可.培训课件.pptVIP

用某诊断性试验诊断系统性红斑狼疮（SLE), 其敏感度为54％，特异度为98.7％。现一患者高度 怀疑为SLE（验前概率为70％），计算其验后概率。 代入以上：该试验阳性时，诊断为SLE的概率 为98.98％。 举 例 （五）受试者工作曲线 在诊断指标中以真阳性率(TP率)对假阳性率(FP)作图，并将相对的点连接起来所得到的曲线，称为受试者工作曲线（ROC曲线）。 ROC曲线的作用： ①选择合适的诊断阈值 ②根据ROC曲线可以比较两种不同诊断试验对诊断同一种疾病的可靠性。 （六）新诊断试验的统计要求与评价 1. 新诊断试验的统计要求 必须具备线性范围，精密度、准确度、稳定性、比较试验和参考范围等统计学要求。 2. 新诊断试验的评价 应满足科学性、先进性与实用性的要求。 实验室认可 * 2018-12-16 定义∶  实验室认可（Laboratory accreditation）是由权威性专业组织按照一定的 标准对实验室或实验室工作人员进行 检查、考核、认可，能开展或胜任某些工作，并授予资格的过程。 认可是指权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出的正式承认的程序。 认证是指第三方对产品/服