【5A文】IATF16949-2016版换版培训(精品).pptVIP

* 8.5.6审核要点： 1、组织是否识别、确定了本组织在生产和服务提供期间可能哪些发生的影响符合要求的变更？ 2、组织是否针对已识别的变更制定相应的变更规定？ 3、组织是否按规定实施变更以确保稳定地符合要求？ 4、组织是否评审变更控制的有效性？ 5、组织是否保留了形成文件的信息（包括有关更改评审结果，授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施）？ 质量管理体系 要求 * 组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。（指8.1的策划） 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。 （指紧急放行时3个条件） 组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括： a）符合接收准则的证据； b）授权放行人员的可追溯信息。 质量管理体系 要求 8.6 产品和服务的放行 变化点：将产品的检验放到了产品实现阶段，强调了产品实现和产品验证密不可分的，尤其是对服务行业。(原8.2.4） * 8.6.1产品和服务的放行—补充 组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。 组织应确保初始放行产品的策划安排中包括了产品和服务批准。 组织应确保后续的更改后能按照8.5.6小节获得产品和服务批准。 8.6.2全尺寸检验和功能试验 必须按控制计划中的规定，根据顾客的工程材料及性能标准，对每一产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果应可供顾客评审。 注1： 全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品参数进行的完整测量 注2：全尺寸检验的频次由顾客确定。 IATF16949:2016 要求 * 8.6.3外观项目 若组织制造的零件被顾客指定为“外观件”，则组织必须提供： ——适当的资源，包括评价用的照明， ——有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、织物结构、映像清晰的标准样件。 ——外观标准样件及评价设备的维护和控制，以及 ——验证执行外观评价人员具有从事该工作的能力和资格。 ? IATF16949:2016 要求 * 8.6.4 外部提供产品和服务的符合性验证和接收 组织应有一个采用以下一种或多种方法保证采购产品(见7.4.3)质量的过程： a)供方向组织提供的接收和评价统计数据； b)进货检验和/或试验，如根据绩效的抽样； c)结合可接受的已交付产品要求符合性的记录，对供方现场进行第二方或第三方评定或审核； d)由指定的实验室进行的零件评价； e)与顾客商定的其他方法。 IATF16949:2016 要求 * 8.6.5法律法规符合性。 将外部提供的产品释放到生产线前，组织应确认并能提供外部提供的过程、产品和服务，符合制造地所在国以及顾客提供已识别的目的地所在国的最新适用法律、法规及其他要求。 8.6.6接收准则 组织应规定接收准则，要求时，由顾客批准。对于计数型数据抽样，接收水平应是零缺陷。 ? IATF16949:2016 要求 * 8.6审核要点： 1）组织需要检验的全过程产品和服务有哪些？ 2）是否按照策划好的接收准则和安排（7.1）进行？ 3）检验的依据是什么？检验的方法有哪些？由谁进行？ 4）是否提供了检验的记录？ 5）检验记录是否满足要求，是否有授权检验人员签字？ 6）有否例外放行的情况，是否经授权人批准或顾客批准 质量管理体系 要求 * 8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。 （指原则要求） 组织应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。 组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出： a）纠正； b）对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停； c）告知顾客； d）获得让步接收的授权。 对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。 质量管理体系 要求 8.7不合格输出的控制 变化点：将不合格控制放到了产品实现阶段，强调了在产品实现过程应随时关注不合格输出，尤其对服务行业，并及时采取措施。不合格控制的具体方法更明确了。 * 顾客特许 无论何时，只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产之前，组织应获得顾客的让步或偏离许可。 在进一步加工“使用”和返工处置不合格品之前，组织应获得顾客的批准。如果子组件在制造过程中再次使用，子组件使用应明确传达给顾客以获得让步和偏离许可。 组织应保持授权的期限或数量方面的记录。 当授权期满时，组织还应确保符合原有的或替代的规范和要求。经授权的材料装运时，应在