妇炎愈合剂中防腐剂含量、乙醇残留量、重金属和有害元素含.PDFVIP

中国药师　　２０１７ ２０ １０ 　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１７，Ｖｏｌ．２０　Ｎｏ．１０ 年第 卷第 期 、 、 妇炎愈合剂中防腐剂含量 乙醇残留量 重金属及有害元素含 量的检测 １ １ ２ １ １ 　 　 　 　 　（１． 　 ３２３０００；２． 刘敏 余乐 王春春 陈张金 陈桂云 丽水市食品药品与质量技术检验检测院 浙江丽水 丽 水市中医院） 　 　 ： 。 ： （ＨＰＬＣ） 摘 要 目的 对影响妇炎愈合剂质量安全性的项目进行研究 方法 采用高效液相色谱法 对制剂中防腐剂的含量 ； （ＧＣ） ； （ＩＣＰ－ＭＳ） 进行测定 采用气相色谱法 对其乙醇残留量进行进行检测 采用电感耦合等离子质谱法 对其可能含有的重金 。 ：６ ０．３％；４ ０．５％； 属及有害元素进行检测 结果 批样品苯甲酸含量均小于 批样品乙醇残留量超过 仅有一批样品的总汞含量 －１ １５ ｇ·ｄ ， 、 、 、 、 、 ＜２３２＞ 。 ： ， ； 超过 μ 其余样品铅 镉 铬 砷 镍 铜含量均符合美国药典新通则 的规定 结论 建立的方法准确 可靠 根 ， ； 。 据检测结果 亟需改进制剂工艺从而降低乙醇残留量 建议增加以上影响制剂安全性的检测项目以便严格控制制剂质量 　 ； ； ； ； 关键词 妇炎愈合剂 高效液相色谱法 气相色谱法 电感耦合等离子质谱法 重金属及有害元素 中图分类号：Ｒ９２７．１１　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１７）１０１７２３０５ ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆＡｎｔｉｓｅｐｔｉｃ，ＲｅｓｉｄｕａｌＥｔｈａｎｏｌ，ＨｅａｖｙＭｅｔａｌｓａｎｄＨａｒｍｆｕｌＥｌｅｍｅｎｔｓｉｎＦｕｙａｎｙｕＭｉｘｔｕｒｅ １ １ ２ １ １ ＬｉｕＭｉｎ，ＹｕＬｅ，ＷａｎｇＣｈｕｎｃｈｕｎ，ＣｈｅｎＺｈａｎｇｊｉｎ，ＣｈｅｎＧｕｉｙｕｎ（１．ＬｉｓｈｕｉＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＱｕａｌｉｔｙａｎｄＴｅｃｈｎｉｃａｌＩｎ ｓｐｅｃｔｉｏｎａｎｄＴｅｓｔｉｎｇＩｎｓｔｉｔｕｔｅ，ＺｈｅｊｉａｎｇＬｉｓｈｕｉ３２３０００，Ｃｈｉｎａ；２．ＬｉｓｈｕｉＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｓｔｕｄｙｔｈｅｓａｆｅｔｙｆａｃｔｏｒｓｏｆＦｕｙａｎｙｕｍｉｘｔｕｒｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓｏｆａｎｔｉｓｅｐｔｉｃａｎｄｒｅｓｉｄｕａｌｅｔｈａｎｏｌ ｗｅｒｅｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙＨＰＬＣａｎｄＧＣ，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ，ａｎｄｔｈｏｓｅｏｆｈｅａｖｙｍｅｔａｌｓａｎｄｈａｒｍｆｕｌｅｌｅｍｅｎｔｓｗｅｒｅｄｅｔｅｃｔｅｄｂｙＩＣＰＭＳ．Ｒｅｓｕｌｔｓ： Ｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓｏｆｂｅｎｚｏｉｃａｃｉｄｉｎ６ｂａｔｃｈｅｓｏｆｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅｌｅｓｓｔｈａｎ０．３％．Ｉｎｔｗｏｔｈｉｒｄｓｏｆｓａｍｐｌｅｓ，ｅｔｈａｎｏｌｒｅｓｉｄｕｅｗａｓｍｏｒｅｔｈａｎ ０．５％．Ｔｈｅｔｏｔａｌｍｅｒｃｕｒｙｅｘｃｅｅｄｅｄ１５ｇ／ｄａｙｉｎｏｎｅｏｆｔｈｅｓａｍｐｌｅｓ，