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8 运行 Operation 不合格品的处置 组织应有一个形成文件的过程，用于不进行返工或返修的不合格品的处置。对于不符合要求的产品，组织应验证待报废产品在废弃之前已被变得无用。 若无顾客提前批准，组织不得将不合格品用于服务或其它用途。 顾客通知 当不合格品被发运时，组织应立刻通知顾客，初始通知应随附事件的详细文件。 返修产品的控制 组织应在决定对产品进行返修之前，利用风险分析（如FMEA）方法来评估返修过程中的风险。如顾客有所要求，组织应在开始产品返修之前获得顾客批准。 组织应有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程，或者其它形成文件的相关信息，用于验证对原始规范的符合性。 包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返修指导书，应易于被适当的人员取得和使用。 组织应获得顾客对待返修产品的形成文件的让步授权。 组织应保留与返修产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。 8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息： a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。 8 运行 Operation 9 绩效评价 Performance evaluation 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 组织应确定：