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ISO9001质量管理体系要求 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时，组织应确定： a)设计和开发阶段； b)适合于每个设计和开发的评审、验证和确认活动； c)设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随着设计开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新。 注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可以单独或以任意组合的方式进行并记录 ISO9001质量管理体系要求 7.3.2设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入包括： 功能要求和性能要求； 适用的法律法规要求； 适用时，来源于以前类似设计的信息； 设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 ISO9001质量管理体系要求 7.3.3设计和开发的输出 设计和开发的输出应适合于对照设计和开发输入进行验证，并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应： 满足设计和开发输入的要求； 给出采购、生产和服务提供适当的信息； 包含或引用产品接收准则； 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 注：生产和