药品说明书和标签管理定局令第号主要情况介.pptVIP

《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 主要情况介绍及工作部署 黑龙江食品药品监督管理局 药品注册处 2006-5 国家食品药品监督管理局于2006年3月15日下发文件： 《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 《关于进一步规范药品名称管理的通知》（国食药监注[2006]99号） 《关于实施〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》（国食药监注[2006]100号） 2006年5—6月又陆续下发了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则征求意见稿》。 分六个部分介绍 一、配套文件的主要内容 二、当前我省药品说明书和包装标签存在的主要问题 三、全省执行国家局24号令统一修订备案药品包装标签和说明书工作计划安排 四、申报包装标签和说明书备案申报材料要求 五、24号令与23号令主要不同点 六、需要强调说明问题 一、配套文件的主要内容 （2）2006年6月1日前批准注册且2007年6月1日前生产出厂的药品，其说明书和标签符合23号令要求的，可以在药品有效期内销售使用 （3）为进一步规范药品名称，国家局已于近期组织开展了全国范围的专项治理整顿工作 （4）个别