原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
江苏省人民医院国家药物临床试验机构.PDF
GCP 办事指南汇编 ver.0.16
江苏省人民医院国家药物临床试验机构
GCP 办事指南汇编
Ver. 0.16
版本日期：2018-06-13
汇编：徐海鹏
审阅：李天萍
作者：孙明敏、王辉、柴怡、侍培培、叶玮、徐海鹏、徐龙娣、CRC、CRA 等
江苏省人民医院机构办 1 / 116
GCP 办事指南汇编 ver.0.16
前言
CRA、CRC 和研究者经常打电话、发邮件咨询一些流程性问题，我们前期做了微信公众号
汇总大家问题，并把机构一些流程发布在上面。经过一段时间的积累，微信公众号”jsphgcp”
和”jsph_gcp”上面已经整理了 100+篇文章。这些文章来自机构老师和 CRA、CRC 等投稿。谢谢
各位机构老师和部分 CRC、CRA 的积极投稿。希望大家可以继续踊跃投稿 ！
大家的共性问题已经可以在公众号查阅。
不过仍旧发现很多人不看微信公众号或者文章多造成不会看微信公众号，所以做此办事指
南汇编，整合微信公众号和官网信息，从整个试验的进展角度梳理了整个试验周期供参考。
政策规定等不是一成不变的，请结合微信公众号查阅最新动态。
由于时间有限，文章排版字体大小不一请大家见谅。
徐海鹏
2018.5.6
江苏省人民医院机构办 2 / 116
文档评论（0）