ISO9001质量管理体系审核要点.doc

ISO9001质量管理体系审核要点、思路： 标准条款 审核内容（要点） 审核方法、思路 1范围 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？ 现场询问、观察，了解作业流程。 2．QMS有无删减，合理性？ 查手册说明、根据组织活动确认是否合理。 4质量管理体系 4.1总要求 1.QMS是否建立、实施、保持和改进？ 从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。 2．QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？ 3．组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分？ 4．组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？ 5．外包过程有无控制？ 4.2文件要求 4.2.1总则 1.QMS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6个程序及其它文件？ 查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价。 2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等） 先文件审核，再在具体条款审核时验证。 3．文件详略是否适宜？ 审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。 4.2.2 质量手册 1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？ 查阅手册、结合现场审核。 2．结其它程序文件有无引用？ 3．过程间的作用及接口关系是否明确？ 4.2.3 文件控制 1．是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件；各种类型和媒体文件？ 查阅程序文件、结合现场审核。 2．文件发布前是否审批其充分性、适用性？ 查程序规定、抽查几份文件看执行情况。 3．文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？ 再评审规定，抽查更新文件有无再评审。 4．文件的更改和现行修订状态是否可识别？ 查文件规定，及控制情况。 5．各现场能得到有效版本的文件？ 查现场文件持有情况。 6．文件是否清晰、易于识别？ 查看文件。 7．外来文件有无识别，并控制分发？ 查接收部门对外来文件的处理情况。 8．作废文件处理是否符合要求？ 查文件管理及相关部门。 4.2.4 质量记录 1. 是否编制了记录控制程序? 查阅程序文件，结合现场审核工业重点看其规定的有无执行，是否符合企业实际，可操作性如何。 2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制？ 3．记录是否清晰、易于识别和检索？ 在各部门审核时，调阅相关记录、查其检索方法是否可行、方便。 5管理职责 5.1管理承诺 1.最高管理者以何种方式传达满足顾客和法规要求的重要性? 通过最高管理者交谈,员工询问来判断. ISO9001质量管理体系审核要点、思路： 标准条款 审核内容（要点） 审核方法、思路 5.1管理承诺 2．组织的适用法规有那些，是否均得到有效执行？ 查看法规清单，及转化为要求的材料（如：检验文件） 3．质量方针、目标有无制定？ 提供材料 4．管理评审有无开展？ 询问并查阅管评资料。 5．资源如何保证？ 询问并提供证实材料。 5.2以顾客为关注焦点 1.该理念是否在员工中得到贯彻执行? 各部门审核时了解(中层干部.员工的意识是否建立). 2.组织有那些方式.途径,以确保顾客要求得到确定.转化为要求并予以满足? 询问了解,并结合7.2.1/8.2.1审核作定. 5.3 质量方针 1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,有企业特色? 看质量方针及其内涵. 2．方针中是否包含满足相关方(顾客、员工、供方、社会)的承诺？是否有持续改进的承诺？ 3．质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了较强的方向性和指导性。 方针与目标对应性如何 4．方针在组织内沟通、理解情况？ 各层面员工抽查、了解。 5．方针持续评审情况？ 文件有无规定，频次、时机、何种情况下需进行评审。 5.4 策划 5.4.1 质量止标 5.4.2 质量管理体系策划 1.在组织的相关职能和层次上是否已建立质量目标? 询问最高管理者,结合各部门目标审核时进行. 2.目标中是否包含了满足产品要求的内容,如产品性能.参数. 查目标内容. 3.目标是否可测量? 看能否定性或定量说明,目标实现与否可判定. 4.为实现质量目标时是否进行了策划? 了解及调阅相关策划资料. 5.体系策划变时,是否有确保其完整性? 询问了解. 5.5职责.权限和沟通5.5.1职责和权限 1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？ 文件规定是否明确，无交叉现象。 5.5.2 管理者代表 1.最高管理者是否指定管理者代表并对其授权? 询问最高管理者,查任命书. 2.管理者代表是否