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疏风解毒胶囊联合桔芩汤 治疗支气管扩张急性期的临床观察 疏风解毒胶囊联合桔芩汤治疗支气管扩张急性期的临床观察 背景 1 疗效判定 4 结果 4 资料与方法 2 结论 6 3 5 支气管扩张(以下简称支扩)是社区常见病、慢性病。常因呼吸道感染而反复发作,临床表现为咳嗽增多、大量脓痰、咯血、气急甚至诱发呼吸衰竭。西医以抗生素治疗为支扩急性期的基本治法,但长期使用抗菌药物是否能改善患者生活质量,目前尚缺乏大样本的随机对照临床试验来证实[1],而滥用抗生素易引起细菌耐药却不容置疑。中医认为,支扩乃经年宿疾,痰湿深伏难去,久郁必化热,辨证分型提示支扩急性期绝大多数呈现痰热类证候[2]。 背景 疏风解毒胶囊是社区常用中成药,具有疏风清热、解毒利咽等功效,不仅有抗菌、抗病毒作用,而且有抗炎和免疫调节作用,其退热疗效尤其显著。而桔芩汤以桔梗、黄芩、鱼腥草、杏仁等组成,具有化痰排痈功效。两者结合是否更有效?促使我作了此研究。(依据来自我中心与中心医院的合作课题《桔芩汤对支气管扩张患者生活质量及肺功能影响的临床研究》)。 背景 本研究旨在对支扩急性期患者在常规西医抗感染、排痰基础上加用清热化痰类中药组合,观察是否能控制支气管感染情况,更快改善临床症状,从而提高患者生活质量。 背景 选择符合诊断标准的支气管扩张急性期患者58例,按抽签法随机分为2组,两组在性别、年龄、病程无差异。纳入标准:西医诊断标准参照英国胸科协会制定的指南[1];急性期的评定标准参考Kim等[3]的标准;中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]。排除标准:①严重咯血、呼吸衰竭或肺部肿瘤、肺结核、哮喘等其它肺部疾病;②合并有心、脑、肝、肾等系统严重疾病者;③对本实验用药过敏者;④不同意签署知情同意书者。 资料 对照组为常规西医干预,按英国胸科协会指南支扩急性期的治疗方案实施[1],包括体位引流、对症支持、药物化痰(厄多司坦胶囊,0.3g/次,2次/d,口服),经验性抗感染(阿莫西林克拉维酸钾分散片,457mg/次 ,2 次/d,口服)。 治疗组在对照组治疗基础上,加服疏风解毒胶囊(4粒/次,3次/d)和桔芩汤汤剂(1剂/d,水煎取汁约150ml,分早晚2次温服)。 上述2组均以15d为1个疗程 方法 1、根据临床观察项目、中医证候积分表(分值越高表示症状越重)、肺部听诊及胸部影像变化。 2、生活质量评分(应用SGRQ圣乔治呼吸问卷[5]评价,包括呼吸症状、疾病影响、活动受限三部分组成,采用加权平均法,分值范围为0~100分,分值越高表示生活质量越低)。 疗效判定 3、有效判定标准:显效:临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%,胸部影像学显示炎症病灶完全或大部分吸收;好转:临床症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%,胸部影像学显示炎症病灶吸收消散50%以下;无效:临床症状、体征无明显改善、甚或加重,证候积分减少不足 30%,胸部影像学显示炎症病灶无吸收消散或有扩大。 疗效判定 表1:两组临床症状与体征改善情况比较(±s) 治疗组患者治疗后咳嗽、咳痰、肺部啰音消失时间及热退时间较对照组均明显缩短,两组比较差异有统计学意义(P 0.05)。 结果 组别 例数 咳嗽消失时间(d) 咳痰消失时间(d) 肺部啰音消失时间(d) 退热时间(d) 对照组 29 4.89±1.82 5.02±0.98 6.48±1.76 3.76±1.52 治疗组 29 3.62±1.25 4.03±1.83 5.28±1.62 2.18±1.43 表2:两组治疗前后生活质量评分(SGRQ圣乔治呼吸问卷)比较(分,±s) 两组前后、组间均有统计学意义(P0. 05)。 注:与本组治疗前比较,aP<0.05;与对照组治疗后比较,bP<0.05 结果 组别 时间 例数 呼吸症状 活动受限 疾病影响 总评分 对照组 治疗前 29 54.72±8.86 55.06±9.48 43.48±7.76 52.16±8.22 治疗后 29 48.87±9.93a 52.02±8.59 40.25±7.83 47.62±8.63a 治疗组 治疗前 29 53.89±9.83 56.33±8.68 45.18±6.65 53.26±7.57 治疗后 29 44.01±7.59ab 51.17±9.11a 41.35±7.19a 43.11±8.08ab 表3:有效性判定 有效=显效+好转,对照组有效率72.41%;治疗组有效率93.10%。不良反应有1例出现轻度胃肠道反应。 结果 组别 显效 好转 无效 对照组 7(24.14%) 14(48.27%) 8(27.59%) 治疗组 11(37.93%) 16(55.17%) 8(6.9%)
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