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1.新开药店需要提交什么材料? 答:连锁企业新开连锁门店及个人新开药店需提供的资料有: 材料名称 材料形式 材料详细要求 必要性及描述 备注 《药品零售企业验收申请表》 原件 A4纸,加盖单位公章 必要 《XX市药品零售企业新申领GSP证书申请书》 原件 A4纸,一式一份 必要 新申领提供 药品零售企业GSP检查申请报告 原件 A4纸,一式一份 必要 新申领提供 法定代表人、负责人、质量管理负责人、驻店药师学历、执业资格证明、简历、任职文件 原件或复印件 A4纸,一式一份 必要 新申领提供 法定代表人、企业负责人和质量负责人无《药品管理法》第76条、83条规定情形的自我保证声明 原件 A4纸,一式一份 必要 新申领提供 计算机系统的配置和网络使用情况 原件或复印件 A4纸,一式一份 必要 新申领提供 注册地址和仓库地址的平面布局图(详细注明面积和功能区域等)及自有房屋产权证明(如为非自有房产,则应提供该房屋的产权证明、租赁合同或其他合法房产使用证明) 原件或复印件 A4纸,一式一份 必要 新申领提供 质量管理文件目录及设施、设备目录 原件或复印件 A4纸,一式一份 必要 新申领提供 授权委托书(如法定代表人自行办理,则授权委托书不用提交) 原件 A4纸,一式一份 非必要 新申领提供 申报资料真实性承诺书 原件 A4纸,一式一份 必要 新申领提供 2.新开药店有什么要求? 答:可以详细阅读《嘉兴市零售药店设置细则》,开办要求都在该细则中。 3.药店药师考勤的指纹仪损坏去哪里更换? 答:指纹仪是县市场监管局药械监管科无偿发放给药店使用的,如果指纹仪损坏,店主携带坏的仪器来药械监管科更换即可。 4.药店从业人员的健康体检有指定单位吗? 答:没有指定单位,是县级以上医院即可。 5.健康体检表从哪里领? 答:体检表从嘉善县零售药品群的共享文件中下载、打印即可。 6.设置乙类非处方药零售企业的人员要求有什么? (一)企业、企业法定代表人或企业负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 (二)药品从业人员(药学技术人员除外)须经市级食品药品监督管理局考核合格,其中国家有就业准入规定的,应通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。 (三)乙类非处方药连锁企业总部应配有执业药师、从业药师或药师(含药师)以上职称的质量管理人员。质量管理人员不得在其他企业兼职;企业营业时间,以上人员应当在岗。 (四)直接接触药品的工作人员,每年必须经企业申办地二级以上(含二级)医院进行健康检查,患有精神病、传染病、皮肤病和其它可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。 7.普通超市能够销售的中药材(饮片)有哪些? 答:允许在普通商业企业(超市)销售的中药材(饮片)品种目录:人参、进口人参、西洋参、鹿茸、鹿角、蛤蚧、哈蟆油、冬虫夏草、三七、肉桂、天麻、胖大海、当归、党参、黄芪、金银花、石斛、罗汉果、珍珠粉、山茱萸、鹿鞭、五加皮、五味子、天冬、地黄(生地、熟地)、太子参、制何首乌、红花、牛膝、红景天、杜仲、麦冬、龟甲、 鳖甲、刺五加、绞股蓝、海龙、海马、灵芝、 北沙参、乌梢蛇、蕲蛇、蝮蛇、砂仁、豆蔻、茯苓、芦荟、决明子、川贝母、广金钱草、佛手、火麻仁、桃仁、枳椇子、栀子、威灵仙。 8.乙类非处方药零售企业怎么申领《药品经营许可证》? 答:乙类非处方药零售企业申领、变更或注销《药品经营许可证》,需通过浙江省食品药品监督管理局行政审批系统进行网上申报、审批。申报网址:。各申请表均通过系统填报后自动生成。 (一)申请 1、申办人向拟办企业所在地食品药品监督管理部门提出筹建申请并提交筹建申请材料; 2、食品药品监督管理部门对申办人提交的申请材料签收并进行形式审查; ?3、不属于本局职权范围的申请,不予受理并发给《不予受理通知书》; 4、申请材料不齐全,或者不符合法定规定的,拟办企业所在地食品药品监督管理部门应当场或者在5个工作日内一次性告知申办人需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。申请材料存在可以当场更正的错误的应允许申办人当场更正。申请材料不能当场更正的,应发给申办人《补正材料通知书》; 5、申请材料齐全、符合法定形式或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》; 6、食品药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内进行审查,对符合筹建条件的,发给申办人《药品零售企业筹建批准通知书》;对不符合筹建条件的,作出不予行政许可的决定,申办人对此有异议,可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。 (二)验收和发证程序 1、申办人完成拟办企业筹建后,向原审批机构提出验收申请并提交验收申请材料; 2、食品药品监督管理部门自收到申请之日起15个工作日内,根据《嘉兴市乙类非处方药零售企业验收标准》(见附件)组织验收;对符合法定条

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