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空调净化系统培训课件资料课件.ppt
* 各级微生物检测动态标准: 级别 浮游菌 沉降菌 表面微生物 cfu/m3 cfu/4H 接触碟 ?55MM cfu/碟 5指手套 cfu/手套 A级 <1 <1 <1 <1 B级 10 5 5 5 C级 100 50 25 - D级 200 100 60 - * 18年 * 因为洁净区有一定空气洁净度的要求和区域划分,以适应生产工艺要求,避免污染和交叉污染,确保药品生产质量,所以生产中普遍采用空调 净化系统来解决送风问题。 1.通过净化处理能有效去除空气中尘埃粒子,浮游菌 2.产生一定风速使洁净区域始终保持正压 3.可以加湿调温 4.有助于洁净区域的清洁和消毒 * 18年 * 三,空调机操作和注意事项 1.流程: 检查正常 启动除尘风机 启动空调 按反顺序 停机 * 18年 * 开机前检查项目: 1.电源380V 2.进.回送风阀正确位置 3.初、中效、压差表读数在零位 4.检查记录及冷水、蒸汽供应正常 5.检查设备清洁及状态 * 18年 * 空调启动后要求: 1.运行20-30分后,操作人员才可进入洁净区 2.检查:送风段压差,初效:25-250Pa,中效:73-450Pa;温度18-26℃。夏天>26℃,开冷水或冰水降温,冬天<18℃开加热系统;湿度在45-65%,低时开加湿开关,高时开冰水降温除湿(或在洁净区同开去湿机) 3.每小时记录一次温、湿度、压差、运行状态。 * 18年 * 2.洁净区的消毒 一般情况下要求每班(天)生产结束或停产>3天,在启动生产之前都要消毒,其方法有: a. 用臭氧发生器对机组消毒 b. 用75%乙醇擦拭消毒或甲醛熏消 * 18年 * 消毒步骤: 关闭空调机新风进口阀门80% 启动空调机 启动臭氧发生器并设定消毒时间 消毒结束臭氧发生器自动停机 恢复新风进口阀门至零位 继续运行 当臭氧浓度小于0.1ppm 停机 * 18年 * 3.过滤系统的清洗 条件: 1. 停机大于3天重新使用前或更换品种 2. 初/中效过滤器终阻力达到规定值时(初效80-88Pa.中效450Pa) 3.异常情况,需要清洗时 方法:拆下用饮用水冲洗,5%或7%洗涤剂浸泡轻揉,饮 用水冲洗,自然晾干 检查:无破损,周围密封牢固,无脱落现象 * 18年 * 4,操作中注意事项 1.启动前先检查进出风调节阀是否处在正确位置,以免内外压差过大造成机箱变形 2.运行期间注意检查风机,电机运行情况,如有异常停机检修 3.每小时检查一次温度、湿度、压差,必要时进行调整,送风温度不得超过80℃。 4.冬天开机时先开风机,后开汽,停机时先停汽后停机,每天排放冷凝水 * 18年 * 操作中注意事项 5.臭氧发生器不要连续工作3小时,一般运行时电流在1- 2A 6.操作人员不能随意离岗 7.如果停机时间较长,则应放空系统中的水以防污浊管道 8. 挂好状态标志,做好各类记录。 * 18年 * 四,异常情况处理 1.开机后,初、中效段无压差:停机检查风机皮带或更换 2.压差超过规定终阻力时:应及时洗清过滤器或更换 3.洁净区压差不平衡:应及时调整与之相关连的进风阀门,调后还应固定紧螺丝 4.压差指示计不显示:调整旋钮或添加红色指示剂。 5.尘埃粒子或沉降菌超标:应停机系统性检查,进行风险评估后确定是否更换过滤器,必要时确认或再验证 6.温湿度控制超标:检查加热或加湿,冷却系统和介质是否正常 * 18年 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 空调净化系统的设计、验证、运行和维护 * * 培训内容 一,空调机组设备结构与组成 二,空调机在生产过程中的作用 三,空调机组操作及注意事项 四,异常情况的处理 五,空气净化系统验证 六,空调系统过滤器的清洗 七,空调系统维护,保养 八,思考题 * 18年 * 一、空调机组设备结构与组成 1 整体为箱式结构;分为混合段;加热、降温或加湿段;风机;中效过滤段及终端五部分构成。 2 具体组成由混合段(新风.回风)进风粗滤网,初效过滤器和中效过滤器,高效过滤器,加湿,调温,臭氧消毒,进.出风调节阀门及风筒组成,并配用压差计,温湿显示计和压差
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