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生物制药工厂工艺设计 心 得 体 会 系 部 专 业 班 级 学生姓名 学 号 成 绩 制药工程系 生物制药技术 274 卫超俊 0201100228 二〇一二年十二月一日 生物制药工厂工艺设计心得体会 作者：卫超俊 摘 要：论述了生物制药的过去与未来的发展状况，同时了解现在的行情以及对工厂工艺的了解和认识。为以后在生物制药工厂工艺设计研究提供有力的证据。 关键字：生物制药 工厂工艺设计 1生物制药和工厂工艺设计定义 生物制药：利用生物活体来生产药物的方法。有时特指利用转基因动植物活体作为生物反应器生产药物，如利用转基因玉米生产人源抗体、转基因牛乳腺表达人α1抗胰蛋白酶等。 工厂工艺设计：根据生化反应过程或生化产品的生产过程设计出生产流程，并研究其合理性、先进性、可靠性和经济性，再根据工艺流程及条件选择合适的生产设备、管道及仪表进行合理的工厂布局设计以满足生产的要求，工艺专业与有关非工艺专业密切合作，最终是使工厂建成投产。 2生物制药行业发展现状 2.1市场情况 2011年生物制药的销售额已达1600亿美元，占全球药品市场份额的19%，预计到2020年，生物制药在全球药品销售中的比重将超过三分之一。我国医药制造业年总产值已经超过1.2万亿元，近年出口年均增长率也稳定保持在25%-30%。其中，化学原料药是代表我国医药产业国际竞争力的重要产业，年产