保健食品企业标准要求及编写注意事项.docxVIP

保健食品企业标准要求及编写注意事项 一、概述 《标准化法》规定：“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据”。因此，制定保健食品企业标准已成为保健食品企业标准化的一项十分重要的工作，直接影响到保健食品的评价、投产和质量控制，直接影响到消费者的身体健康。 一、概述 保健食品企业必须按照企业标准制定程序，在研发保健食品过程中及早地调查、收集有关标准情报资料，整理分析，确定各项参数的指标，安排一定的试验验证，按照有关法规、国家相关标准，并参考产品配方、申报功能、生产工艺等内容编写出科学、合理及切实可行的企业标准，经保健食品审评后报当地标准化行政主管部门备案、实施。 一、概述 企业标准技术复杂，法规性强。保健食品审评过程将依据国家相关法规标准，在审查产品配方、工艺、功效，卫生学与稳定性试验数据基础上，对申报的企业标准提出修改意见，使以保健食品批准证书附件下发的企业质量标准规范、正确、适用，以确保批准的保健食品安全、有效，并维护行政许可的严肃性。 二、编写企业标准的基本要求 1、政策法规性 保健食品企业标准必须符合国家相应法规、标准，主要的法律、规章、标准及规范性文件有： 《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国产品质量法》 《中华人民共和国标准化法》 《保健食品注册管理办法》（试行） 《保健食品申报资料书写与审查规范》（试行） 《保健食品检验与评价