外科缝线和缝合针的质点量控制.pptVIP

外科缝线和缝合针的质量控制 主要内容： 第一章 缝合线 第一节、概述 第二节、缝线基本要求 第三节、缝线的分类 第四节、缝线制造和质量控制 第二章、缝合针 制造和质量控制 几点建议 第一节、概述1、外科缝合线一般是植入人体的，属3类无菌医疗器械，但不是植入医疗器械。 目前国内外科缝线主要采用以下三种材料： ??? a.丝线：应用广泛，其价格便宜，结实，使用方便，还占领着大部分手术缝合线市场，但吸收周期超过一年，属于不可吸收范围。丝线市场中市场份额最大的为美国强生公司和上海金环。其次为天津、杭州等厂家。 ??? b.羊肠线：羊肠线为传统的可吸收手术缝合线，但由于羊肠线本身不可克服的缺陷，在京、沪、穗三地已逐渐被取代。目前生产厂家主要在上海、天津、南通等地区。 ??? c. ?PGA、PGLA类可吸收缝线：京、沪、穗三地在可吸收缝合线领域已基本全部采用PGA和PGLA；但由于价格因素，在西部仅有少数医院采用。 2.缝线的规格、线径范围与抗张强度 缝线的规格以数字表示,规格表示缝线的直径:“0”号以上开始，数码越大，缝线越粗，如4号线粗于1号线；抗张强度亦越大。一般有1～10号线。 从 “0”以下开始，“0”越多，直径越小，抗张强度亦越低。一般有0 ～ 12-0号线。 3.外科缝线选择的原则 ▲使用与缝合组织天