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专业技术 知识共享
*****医药
有限公司
质量体系内部审核记录
(2008年)
内容
质量体系内部审核计划表
质量体系内部审核计划的通知
质量体系检查记录
质量体系内部审核报告
质量体系内部审核结果的通知
****医药有限公司
2008年质量体系内部审核计划表
审核目的
考察本公司质量体系运行的适宜性、充分性和有效性,及时发现问题并纠正偏差,保证质量体系的正常运行,保证公司的经营秩序。
审核时间
2008年12月16---19日
审核范围
公司质量体系的组织机构、管理职责、人员与培训、设施与设备、经营活动的质量过程(购进、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务)等
审核依据
GSP及实施细则,具体对照GSP认证现场检查评定标准
审核组长
审核员
评审内容
时 间
备 注
组织结构与管理职责
200
8:30-9:30
1.经营活动的合法性
2.组织、机构人员任命文件
3.质量体系文件
4.质量管理制度的考核和否决权执行情况等
人员与培训
200
14:30-15:30
1.部分岗位人员任职资格
2.健康检查
3.教育培训
进货
2006年
8:30-11:00
进货程序
首营企业与首营品种的质量审核
购进过程的质量记录
4. 进货情况的质量评审
设施与
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