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药物分析基础第二章药物分析基础知识.pptVIP

药物分析基础第二章药物分析基础知识.ppt

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一、准确度与误差 (1)绝对误差:测量值与真实值之差。 学与问 1.库房实际有1000瓶药品,但是第一次清点为999瓶,绝对误差是多少?如果实际有100瓶药品,清点完是99瓶,绝对误差又是多少? (2)相对误差:绝对误差占真实值的百分比。 学与问 2.如果绝对误差是1,真值是1000和100的相对误差分别是多少? 学与问 前面提到的小玲,测定阿司匹林原料的含量,测出的结果分别是99.2%和100.8%。她的测定结果请你可以用相对平均偏差来衡量她的测定结果。平行测定两次时,相对平均偏差等于相对偏差,即: 准确度与误差 误差越小,准确度越高; 误差越大,准确度越低 精密度与偏差 测定质越接近就越精密 准确度与精密度的关系 二者缺一不可 正确性 重复性 准确度 误差 精密度 偏差 三、准确度与精密度 三、准确度与精密度 准确度高,要求精密度一定高,但精密度好,准确度不一定高 准确度反映了测量结果的正确性,精密度反映了测量结果的重现性 二、选择题 1. 药品质量标准内容不包括( ) A.分子式 B.含量和效价的规定 C.用法、用量 D.类别 E.制剂 2. 2010年版《中国药典》分为三部,错误的是( ) A. 第一部收载中药品种 B. 第二部收载化学药品 C. 第二部收载抗生素 D. 第三部收载生化药品 E. 第三部收载生物制品 A型题:每道考题有A、B、C、D、E五个备选答案,请从中选择一个最佳答案。 测 试 题 3. 某一剂型的常规检查项目应在( )中查阅 A. 凡例 B. 正文 C. 制剂通则 D. 通用检查方法 E.分析方法验证指导原则 4.试药、试液、滴定液的配制方法应在( )中查阅 A. 通用检查方法 B. 制剂通则 C. 凡例 D. 正文 E.分析方法验证指导原则 测 试 题 5. 属于国家法定药品检验机构的是( ) A. ××药业质量检验部 B. ××市药品检验所 C. ××公司药品检验室 D. ××医院检验科 E. ××市技术监督局 6. 以下哪项不是检验报告的主要内容( ) A. 检验依据 B. 检验项目 C. 操作方法 D. 批号 E. 检验日期 测 试 题 * * * 凡例 标准品与对照品 标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。 标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。 标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定; 对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。 凡例 计量 本版药典采用的计量单位 (1)法定计量单位名称和单位符号 (2)本版药典使用的滴定液和试液的浓度,以mol/L(摩尔/升)表示者,其浓度要求需精密标定的滴定液用“XXX滴定液(YYYmol/L)”表示; 作其他用途不需精密标定其浓度时,用“YYYmol/L XXX溶液”表示,以示区别。 凡例 计量 (3)温度以摄氏度(℃)表示 水浴温度 除另有规定外,均指98~100℃; 热水 系指70~80℃; 微温或温水 系指40~50℃; 室温 系指10~30℃; 冷水 系指2~10℃; 冰浴 系指约0℃; 放冷 系指放冷至室温。 凡例 计量 (4)百分比用“%”符号表示,系指重量的比例;但溶液的百分比,除另有规定外,系指溶液100ml中含有溶质若干克;乙醇的百分比,系指在20℃时容量的比例。根据需要可采用下列符号: %(g/g) 表示溶液100g中含有溶质若干克; %(ml/ml)表示溶液100ml中含有溶质若干毫升; %(ml/g) 表示溶液100g中含有溶质若干毫升; %(g/ml) 表示溶液100ml中含有溶质若干克。 凡例 (5)液体的滴,系在20℃时,以1.0ml水为20滴进行换算。 (6)溶液后标示的“(1→10)”等符号,系表示固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液;未指明用何种溶剂时,均系指水溶液; (8)乙醇未指明浓度时,均系指95%(ml/ml)的乙醇。 计量

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