供应商质量资格评估认可规程.docVIP

××有限公司 供应商质量资格评估认可规程 文件编号 制定部门 版本/修订： 生效日期： 页 码 第 页 共 页 1.0 目的 确保公司生产的产品在制造过程中受到检查、检验、测试和控制，使制程中产品符合既定的产品规格和卫生要求。 2.0 执行人员 品检员 3.0 工作程序 3.1 每天早班开工第一时间按照GMP要求检查记录当值岗位生产线卫生情况，发现影响产品卫生的问题及时向生产线管理员反映，及时处理。 3.2 感官检查待生产用的罐、盖等材料是否符合品质和卫生要求。 3.3 按照生产线既定的产品制程控制计划的要求和当值岗位检查表内容逐项完成并做好各控制点的检查、测试和记录。 3.4 按照产品既定的规格要求检查、测试半成品、成品的规格。检查半成品和成品包装，测试成品包装封口，确保其符合标准要求。 3.5 按照确保品质稳定的有关要求做好半成品的品质监控和测试。 3.6 执行HACCP计划，按照“真空打检机操作指引”进行打检机检查、测试，对其性能进行复核；按照“杀菌工艺规程”对杀菌釜运行是否正常进行复核。 3.7 生产线发现严重的品质问题或有危害性突发事件发生时按照相关“程序文件”中有关品质、安全之程序处理。 3.8 生产部或品检员在产品制造过程中发现对产品有危害的外来物必须保留样板，并及时向主管反映跟进。问题处理后由归口的品检员将样板保留。 3.9 产品检查过程中发现不合格产品必须及时按照“不合格产品管制作业程序”处理。 3.10 当值的品检员必须按照工作要求及时完成相应的检查、检测表或报告。 3.11 生产线收工时跟进当值岗位生产清机、消毒情况，发现员工有不符合有关要求之行为或有偏离GMP、SSOP的情况立及向当值管理员反映，及时处理。 3.12 定期完成GMP个人卫生检查及生产线卫生安全检查。 3.13 交接班时，各品检员要把生产线的异常情况（含人员、机械、物料、环景、方法等）作详细的交接，若交接未完成则当班人员不许下班。 广东加多宝 饮料食品有限公司 制程品检员作业指引 文件编号 JDB/WI-QC011 制定部门 品检部 版本/修订：A/0 生效日期： 页 码 第 2 页，共 2 页 3.14 当班收工时领班与各品检员总结当班品质控制作业情况，总结经验与教训，以期推进持续改进。 4.0适用表格 4.1《信息反馈单》 JDB/RE-QC011-1A-1/1 4.2《制程工序查验记录》 JDB/RE-QC011-2A-1/1 4.3《产品检验流程单》JDB/RE-QC011-3A-1/1 4.4《仪器检定校正记录》JDB/RE-QC011-4A-1/1 编写人/日期 审核人/日期 批准人/日期 修改标志 修改次数 修改人/日期 1 目的 对供应商的资质、产品质量、质量体系管理能力进行评估，以确保其为公司提供满足生产质量需要的产品与服务。 2 适用范围 适用于获得公司认可或拟向公司供应生产性物料（原材料）的供应商。 3 术语 无。 4 职责 4.1 采购部负责组织对新供应商选择资料文件/产品（样品）索取、现场审核。 4.2 品控部负责对供应商资质、资料的审查、产品验证、协助采购部对供应商进行现场审核。 4.3 研发部负责协助采购部对供应商进行现场审核、协助品控部对供应商产品样品进行检验和验证。 5 流程图 供应商质量批准 供应商质量批准 新供应商评选 认可的供应商 供应商书面材料审核 少量样品验证 现场审核 中批量样品验证 淘汰 不合格 不合格 不合格 不合格 合格 合格 合格 合格 改善 改善 改善 改善 6 内容及要求 6.1 供应商质量认可的时机情形 6.1.1对新供应商 新供应商的资质认可，按《供应商质量管理规范》中表1《各类原料适用认可流程关系表》及表3《新供应商书面审核提供资料》中“供应商资质认可”栏的要求进行。 6.1.2对合格供应商 6.1.2.1采购部和品控部应要求和监督供应商遵守执行“生产工艺变化通知”的质量保证协定，按《供应商质量管理规范》6.2列项中的第八条规定。 6.1.2.2如发生以下的任何变化，且可能影响到供应商所提供产品质量时，供应商需以书面形式并且在产品生产/发运前通知xx有限公司采购部具体变更情况，采购部将召集研发部、品控部相关人员对供应商资格进行评价，评价的项目内容按《供应商质量管理规范》中表2《供应商质量管理项目和控制方法》中“供应商资质认可”栏要求： ●公司/厂房所有权、名称的更改； ●制造过程（非正常的操作条件）的更改； ●生产场所的变更； ●设备（生产线）的更改、增加； ●原材料（如规格、厂家、材质等）、生产工艺的改变。 6.2（质量）合格供应商条件： ●具有有效的证明文件（资质资料和第三方检验合格