小儿退热合剂定性定量研究.PDFVIP

方药研究 小儿退热合剂定性定量研究 王 迅 邹恺平 周琴妹 张 源 （南京中医药大学附属医院，江苏南京210029） 摘 要 目的：建立小儿退热合剂的定性定量方法。方法：采用薄层色谱法（TLC ）对小儿退热合剂中的黄柏和钩 藤进行定性鉴别，以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚对照品为对照，测定制剂中5种成分的含量。结 果：薄层色谱法鉴定专属性强，阴性无干扰。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的线性范围分别为1.10～ r r r r 35.29mg/mL （=0.9999）、2.28～72.88mg/mL （=0.9999）、1.01～32.42mg/mL （=0.9999）、1.51～48.47mg/mL （=0.9999）、 r RSD RSD RSD 0.34～10.93mg/mL （=0.9999），平均回收率分别为98.31% （ =1.27% ）、103.01% （ =1.28% ）、102.46% （ =1.39% ）、 RSD RSD 96.80% （ =0.56% ）、97.56% （ =1.65% ）。结论：方法可靠，重复性好，可用于小儿退热合剂的质量控制。 关键词 小儿退热合剂 大黄 薄层鉴别 含量测定 中图分类号 R289.54 文献标志码 A 文章编号 1672-397X （2018）10-0068-04 小儿退热合剂为江苏省中医院儿科用药，由荆芥、 北京市六一仪器厂）；电热恒温鼓风干燥箱（型号 防风、黄柏、钩藤、大黄等中药组成，功效辛凉解表、祛 DHG-9123A，上海精宏实验设备仪器厂）；医用超 风退热，用于上呼吸道感染、流行性感冒之发热症[1-2] ， 声波清洗仪（型号KQ-1000E，昆山市超声仪器有 作为江苏省中医院特色医疗机构制剂，临床疗效十分 限 公 司）；万 分 之 一电 子 天 平（AX224ZH/E，美国 显著。为进一步提高制剂的质量标准和稳定性，本实 OHAUS Corp）；十万分之一电子天平（AR2140 型， 验在小儿退热合剂原质量标准的基础上，对方中黄柏 美国OHAUS Corp）；HH-2 型数显恒温水浴锅（金坛 和钩藤进行了薄层定性鉴别研究，并对大黄中5种蒽 市杰瑞尔电器有限公司）。 醌类成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄 2 方法与结果 素甲醚进行了含量测定研究，现将结果报道如下。 2.1 定性鉴别 1 材料 2.1.1 黄柏的薄层鉴别 供试品溶液制备：取小儿 1.1 药材与试剂 黄柏对照药材（批号：121510- 退热合剂10mL，蒸干，加1%醋酸甲醇溶液 50mL，于 201105），盐 酸 黄 柏 碱 对 照 品（批 号：111895- 60℃超声处理 20min，滤过，滤液浓缩至 2mL作为供 201202），异构藤碱对照品（批号：111927-201102）， 试品溶液。阴性供试品溶液制备：制备不含黄柏的小 芦 荟 大 黄 素 对 照 品（批 号：110795-201007），大 儿退热合剂，同供试品溶液制备方法制备阴性供试 黄 酸 对 照 品（批 号：110757-200206），大 黄 素 对 品溶液。对照品溶液制备：取盐酸黄柏碱对照品，加 照品（批 号：110756-200110），大 黄 酚 对 照品（批 甲醇制成每1mL含 0.5mg的溶液作为对照品溶液。对 号：110796-201118），大 黄 素甲醚