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麻醉药品和精神药品管理法律法规 襄阳市中心医院医务处 金雄 相关法律法规的主要依据 法律依据 　《中华人民共和国执业医师法》 　第九届全国人大第三次会议于1998年6月26日通过，1999年5月1日起施行。 《中华人民共和国药品管理法》 第六届全国人大第七次会议于1984年9月20日通过。2001年2月28日修订，自2001年12月1日起施行。 《印鉴卡》重新申请与变更 《印鉴卡》有效期三年，在效期满前三个月，医疗机构应当重新提出申请 《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人药学部负责人、采购人员变更时，三日内办理变更手续 市级卫生行政部门收到变更申请之日起，五日内完成《印鉴卡》变更手续 药品安全管理 专人负责、责任到人 安全设施到位 专用处方、计数管理 临床使用麻醉药品和第一类精神药品的规则 麻醉药品注射剂仅限医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用 再次调配时，要求患者交回原批号的空安瓿或用过的贴剂，并记录数量 本机构内各病区、手术室调配使用注射剂时，应收回空安瓿，核对批号和数量并作记录 销毁处理与监督 过期、损坏的麻醉、第一类精神药品 定期或临时报批销毁 向当地卫生行政部门申请 在卫生行政部门监督下进行 空安瓿、废贴剂专人计数，监督销毁并记录 不再使用的应无偿的交回，作销毁处理 案件报告制度 储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的 发现骗取或者冒领的 卫生行政部门、公安机关、药品监管部门 麻醉和第一类精神药品处方资格及处方管理 专用处方资格的认定规程 （一）认定范围及对象 1. 取得《印鉴卡》的各级各类医疗机构 2. 计生服务机构采购和向患者提供药品，其范围 应与批准的服务范围一致，并符合申办《印鉴 卡》的条件 3. 医疗机构据医疗工作需要，经本机构注册执业 医师，经培训、考核并取得《培训合格证》者 授予处方资格 专用处方的管理规范 （一）专用处方的印制 1. 统一印制 医疗机构按规定样式 2. 处方格式 三部分组成: a 前记 b正文 c 后记 3. 麻醉、第一类精神药品处方为淡红色，处方右 上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药 品处方为白色，处方右上角标注“精二” 专用处方临床用量的管理 麻醉、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型3日量；控缓释制剂7日量 二类精神药品一般7日量，特殊情况可适当延长，医师应当注明 癌痛、慢性中、重非癌痛注射剂3日量，其他剂型处方7日量 特别加强管制的：盐酸二氢埃托啡为一次用量，仅限二级以上医院内使用；盐酸哌替啶为一次用量，仅限于医疗机构内使用 专用处方必须专册登记 专用处方必须专册登记。内容：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、诊断、药名、规格、数量、处方医师、日期、发药人、复核人 专用账册保存期2年（药品有效期满后） 专用处方保存期：麻醉药品3年，精神药品2年，其他处方（普通、急诊、儿科）保存1年 有关处方管理的其他规定 执业医师取得专用处方资格后，可在本医疗机构内开具麻醉和第一类精神药品，但不得为自己开具该处方 遵循安全、有效、经济，保护隐私权 试用期的医师开具处方，须有处方权的执业医师审核并签字后方有效 医师被责令停业、责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消 麻醉药品品种目录 现有121个品种，下面20个品种为我国生产和使用的 25．可卡因＊　　　　 Cocaine 27．罂粟秆浓缩物＊　 Concentrate of poppy straw 33．二氢埃托啡＊　　　 Dihydroetorphine 39．地芬诺酯＊　　　　 Diphenoxylate 47．芬太尼＊　　　　　　　 Fentanyl 61．美沙酮＊　　　　　　　 Methadone 70．吗啡＊　　　　　　　　　　Morphine 81．阿片＊　　　　　　　　　　Opium 82．羟考酮＊　　　　　　　　　Oxycodone 86．哌替啶＊　　　　　　　　　Pethidine 精神药品品种目录 第一类 现有52个品种，下面六个为我国生产及使用的品种 33．丁丙诺啡* 　　　　　　Buprenorphine37．氯胺酮* 　　　　　　　Ketamine40．马吲哚* 　　　　　　　Mazindol45．哌醋甲酯* 　　　　 Methylphenidate 　49．司可巴比妥* 　　　　 Secobarbital 　 51．三