保健食品生产企业飞行检查情况.DOC

附件2保健食品生产企业 飞行检查情况 序号 生产企业 不合格项目 处置措施 1 广州万康保健食品有限公司 粉剂分装间除尘设施不足；抽查原料无供货商的检验报告；容器具存放间的容器具无标识；洁净车间压差不符合要求；个别物料无标识；容器具存放间存放杂物。 整改 2 广东大印象保健品有限公司 设备维护不足，车间有积尘；无原料台账；无成品台账；部分计量器具未定期检定；无不合格品相关记录。 整改 3 梅州市康人保健食品有限公司 原辅料阴凉库防虫设施不足；抽查原料批号与货位卡记录不一致；部分原辅料未按企业标准进行检验；抽查产品生产记录内容不完整；留样室不能满足留样产品储存要求。 整改 4 惠州市常青春医药美容保健品实业有限公司 1名质检人员无相关资历证明；抽查物料货位卡记录批号与物料不一致；抽查部分生产记录不完整；洁净区内部分地面不平整；中药材拣选间无排风设施；档案无授权保管人。 整改 5 惠州市鑫福来实业发展有限公司 部分物料未按要求存放；成品未分批存放；部分成品无货位卡；洁净区部分功能间清场不符合要求；制粒间温湿度计不能正常使用；口服液车间有部分地面破损。 整改 6 中山市美太保健制品有限公司 固体车间洁净区内部分地面有积水，制粒间通风口未及时清洁；使用的洁具易脱落纤维；抽查原料未按企业标准进行检验；抽查产品生产记录不完整；部分设备清洁状态标识与实际不符；容量瓶、移液管未校准。 整改、移交稽查部门处罚 7 中山市富迪生物制药有限公司 洁净区的压差计、温湿度计未定期校准；空气净化系统、生产设备未按计划进行检修、维护；部分操作人员不熟悉岗位操作；洁净区易产尘功能间与相邻功能间未形成负压；未按规程对初、中效过滤器运行情况进行检测、维护；检验室电子天平未定期校准。 整改 8 广东康富来药业有限公司 粉剂车间墙面、地面有部分剥落；口服液车间地面不平，清洁间水龙头漏水；抽查原料未按企业标准进行检验；部分生产设备无定期校验；留样不符合要求。 整改 9 广州市赛健生物科技有限公司 部分功能间无温湿度计和记录；洁具易脱落纤维；仓库面积与生产能力不匹配；部分原料未索取有效的检验报告；个别电子天平未定期检定；留样不符合要求；不合格品管理不符合要求。 整改 10 广东传奇医药科技有限公司 洁净车间无洁净服；个别设备长期未清洁；器具清洗间漏水，地面有积水；部分设备无使用记录；抽查原料无供应商资质文件；原料未按企业标准进行检验；原辅料无进出库台账；物料未分区存放；抽查成品无生产记录；空气净化系统维护记录不完整；部分检验仪器未定期校验；原始检验记录不完整；抽查产品无留样；接受委托生产的5个品种无生产工艺规程。 已撤证