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西安食品药品行政处罚文书-蓝田
西安市食品药品行政处罚文书
行政处罚决定书
(蓝市)监药罚〔2018〕 号
当事人:蓝田县三里镇桂村张卫生室
地址(住址):蓝田县三里镇桂村张 邮编: 710500
营业执照或其他资质证明:医疗机构执业许可证
编号:PDY7002786102212D6001
组织机构代码(身份证)号
法定代表人(负责人):张建科 性别:男职务:负责人
违法事实:2018年7月9日,我局执法人员在对你卫生室检查过程中发现正在使用过期药品:1;多酶片(批号160104)1瓶,购进价1.5元生产日期2016年01月10日,有效期至2017年12月。2;甲氧氯普胺片,购进价0.78元(批号150201)1瓶, 生产日期2015年02月02日,有效期至2018年01月。 3;复方黄莲素片(140215,)购进价1.5元,2瓶生产日期2014年02月16日,有效期至2016年01月,4;复方黄莲素片(批号160401)1瓶购进价1.5元生产日期2016年04月07日有效期2018年03月。5;地巴唑片1瓶(批号150406)购进价2元生产日期2015年04月29日,有效期至2018年03月。6;氨茶碱片1瓶(批0.78元,生产日期2015年01月21日,有效期至2018年12月。7:盐酸普萘洛尓片(批号1503058)1瓶购进价1.8元,生产日期2015年03月10日,有效期至2018年02月,8;盐酸林可霉素注射用(批号5150701)1盒购进价0.57元,生产日期2015年07月18日有效期2018年06月。9尼群地平片;1瓶(批购进价1.2元生产日期2015年01月07日,有效期至2017年12月,药品实行三统一后,所有药品零售价销售,没有违法所得,过期药品合计15.87元。2;药品从业人员张建科未建立2018年健康档案。我局执法人员现场制作现场检查笔录,并下发了责令整改通知.
相关证据:《现场检查笔录》、《查封扣押物品决定书》、《询问调查笔录》、《当事人身份证复印件》、《医疗机构执业许可证》
行政处罚依据和种类:
你(单位)的上述行为已违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条:第一款禁止生产、销售劣药。第三款有下列情形之一的药品,按劣药论处:其中第三项:超过有效期的;《陕西省医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》第十七条第一款医疗机构对直接接触药品的人员,应当每年进行健康检查,并建立健康档案。患有传染病、疑似传染病以及可能污染药品的其他疾病的人员,不得从事直接接触药品的工作。
依据《陕西省食品药品行政处罚自由裁量基准》(药品类)(试行)第三条生产、销售、使用劣药的;生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级炮制规范的;医疗机构不按批准的标准配制制剂的。一般处罚情节具有从重和从轻、减轻处罚的多个裁量因素时,结合案情综合裁量,认为可以适用一般处罚情节的;不存在《规则》第十、十二、十三、十四条规定的减轻、从轻、从重情节的。(五)处货值金额1.8倍以上2.2倍以下罚款。
依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任;
《陕西省食品药品行政处罚自由裁量基准》(药品类)(试行)第三条生产、销售、使用劣药的;生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级炮制规范的;医疗机构不按批准的标准配制制剂的。一般处罚情节具有从重和从轻、减轻处罚的多个裁量因素时,结合案情综合裁量,认为可以适用一般处罚情节的;不存在《规则》第十、十二、十三、十四条规定的减轻、从轻、从重情节的。(五)处货值金额1.8倍以上2.2倍以下罚款。
《陕西省医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》第三十三条违反本办法第十七条规定的,由所在地食品药品监督管理部门责令改正,并处以500元以上5000元以下的罚款。
本局决定对你(单位)给予以下行政处罚:1:没收过期药1;多酶片(批号160104)1瓶.。2;甲氧氯普胺片(批
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